La deviazione dell'ileostomia dell'ansa è necessaria per il completamento della proctectomia con anastomosi anale della sacca ileale: uno studio multicentrico randomizzato del GETAID Chirurgie Group. Prova IDEALE (IDEAL)

La defunzione dell'ileostomia ha dimostrato i suoi benefici (tasso e gravità della perdita anastomotica) nel cancro per anastomosi colorettali e coloanali basse, mentre non ci sono evidenze di buona qualità in caso di anastomosi ileale-anale (IPAA) eseguita per malattia infiammatoria intestinale (IBD) . Tuttavia, la maggior parte dei team chirurgici protegge sistematicamente l'IPAA mediante un'ileostomia.

La proctocolectomia totale con IPAA è il gold standard per la gestione chirurgica della colite ulcerosa (UC). Questa procedura impegnativa viene spesso eseguita in 2 o 3 fasi, vale a dire colectomia subtotale, proctectomia di completamento con IPAA e chiusura dell'ileostomia difettosa. La colectomia subtotale con doppia stomia viene prima eseguita per consentire il supporto nutrizionale, ridurre l'infiammazione e interrompere gli agenti immunosoppressori. La proctectomia di completamento con IPAA viene quindi eseguita su un paziente più sano. Quindi, la necessità di una sistematica ileostomia defunzionante è messa in discussione. Nessuno studio ha affrontato in modo specifico la questione della proctectomia di completamento, mentre riguarda dal 36% al 42% dei pazienti sottoposti a IPAA. A livello globale, il tasso di morbilità complessivo a 6 mesi è del 55% in caso di creazione di stomia rispetto al 30% altrimenti in IPAA.

Inoltre, l'ileostomia defunzionante presenta diversi inconvenienti tra cui una procedura chirurgica aggiuntiva (chiusura dello stoma), una peggiore qualità della vita prima della chiusura e il rischio di disidratazione che può richiedere una nuova ammissione. Dopo la chiusura dello stoma, il rischio di perdite anastomotiche è di circa il 4%. Complessivamente, durante il periodo di stomia, l'8% dei pazienti richiederà un nuovo intervento. Infine, il rischio di ernia incisionale è del 15-20% nella sede ex-ileostomica.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la necessità di una sistematica ileostomia defunzionante dopo il completamento della proctectomia con IPAA.