このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ART-CHESS: HIV や依存症とともに生きる人々をサポートするモバイル ヘルス アプリケーション

2021年5月4日 更新者:University of Wisconsin, Madison

モバイルヘルスアプリケーションでの予測分析を使用した薬物使用障害患者の HIV ケアの最適化

抗レトロウイルス療法 (ART) の拡大を通じて地域レベルのウイルス量を低下させることで、薬物使用者間の HIV 感染を減らすことができることは、現在では十分に受け入れられています。 しかし、物質使用障害患者において持続的なウイルス抑制を達成することは、医療提供者や医療システムにとって大きな課題です。 この研究は、既存のモバイルヘルス (mHealth) システムである A-CHESS (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) を適応させて導入し、物質使用障害を持つ HIV 患者のケアを改善することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害のある患者は、再発やその他の破壊的なライフイベントのリスクに常にさらされており、抗レトロウイルス治療の失敗とその後のウイルスのリバウンドにつながり、それによって感染力のレベルが上昇する可能性があります。 麻薬道具の共有や無防備なセックスなど、他人を HIV 感染の危険にさらす行動も、社会的および行動が不安定なこの時期に増加する可能性があります。

HIV ケアの怠りを防止したり、HIV ケアの怠慢が生じた場合の影響を最小限に抑えたりするために、さまざまな生物医学的、行動的、構造的介入が行われてきました。 変革をもたらす可能性のある戦略は、ユビキタステクノロジーと既存の臨床労働力を新たに利用して、最も必要な時間と場所で、最もリスクの高い患者に非常に効果的でカスタマイズされたサポートを提供する戦略です。

この調査には 2 つのフェーズがあります。

第I相は完了しましたが、これは臨床試験ではなく観察研究でした。 ボランティアとして参加した患者は、携帯電話アプリを使用してデータを入力するよう募集されましたが、これは健康やヘルスケアの改善を目的としたものではありませんでした。 フェーズ 1 で収集されたデータはフェーズ 2 での介入の情報を提供するために使用され、研究チームは患者ケアを改善するためにシステムを使用したいと考えています。

フェーズ 2 では、2 つの大規模 HIV 診療所で A-CHESS を導入する場合の単群導入研究 (過去の対照を使用) を実施し、物質使用障害患者のウイルス抑制を維持するための mHealth 戦略の有効性と持続性を説明する証拠を提供します。 ARTで治療します。

このプロジェクトの長期目標は、薬物使用患者に対する HIV ケアの欠如の重要な時間変化の決定要因を特定し、これらの多様な入力を臨床提供者に対する実用的な患者固有のアラートに変換する、包括的な mHealth システムを開発することです。 この目標は、既存の mHealth 介入である A-CHESS を適応および実装することによって達成されます。これは、2 つのメカニズムを通じて物質使用障害を持つ患者の HIV ケアを改善する可能性があります。 まず、既存の A-CHESS サービスは、自己決定性 (つまり、内発的動機、能力、社会的関係性) を強化することで、治療アドヒアランスを向上させます。 第二に、A-CHESS は、予測分析と患者レベルのデータを組み込んだ新機能を通じて、患者が抗レトロウイルス治療失敗のリスクが最も高い瞬間を特定し、診療所のスタッフがケア調整リソースの効率を最大化する的を絞った介入を提供できるようにします。

このプロジェクトが成功すれば、重要な個人および近隣レベルのデータが、HIV ケアチームがアクセスできるタイムリーで臨床関連の知識に変換され、複雑なニーズを持つ患者をサポートする能力が大きく前進することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53597
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. HIV感染の記録
  3. 英語の読み書きができること
  4. 物質使用障害の病歴。以下の 1 つ以上として定義されます。

    1. 前年中の物質使用を反映した、1 つ以上の SUD スクリーニング検査 (以下の「スクリーニング」を参照) で陽性結果。
    2. SUDの投薬補助治療を含む薬物乱用治療プログラムへの現在の参加、またはSUD指向のサポートグループへの定期的(少なくとも毎月)の参加。
    3. 生涯にわたる問題のある薬物またはアルコールの使用歴があり、最後の薬物使用日には関係なく、過去 1 年間に投獄されている。

除外基準:

  1. 18歳未満、HIV陽性ではない、アルコールや薬物の乱用歴がない、または英語の読み書きができない個人
  2. 刑事司法の監督条件として、いかなるデバイスでもインターネットを使用することが禁止されている個人
  3. 研究スタッフによる標準期間のトレーニング後、スマートフォンまたはウェブブラウザでA-CHESSインターフェイスを使用する能力を証明できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A-チェス
参加者はA-CHESSモバイルアプリを12か月間使用します
A-CHESS は、参加者が 12 か月間治療チームと対話できるモバイル ヘルス アプリです。
他の名前:
  • アートチェス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A-CHESSを使用した学期とA-CHESSを使用しなかった学期の間でのウイルス抑制の変化。
時間枠:最長12ヶ月
ウイルス抑制は 6 か月ごとに測定されます。 HIV RNA < 200 コピー/mL は、プロトコルごとのウイルス抑制を反映します。
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A-CHESS を使用した学期と A-CHESS を使用しなかった学期の間での HIV クリニックの予約の出席状況の変化。
時間枠:最長12ヶ月
HIVクリニックの予約への出席
最長12ヶ月
A-CHESSを使用した学期とA-CHESSを使用しなかった学期の間の薬物使用量の変化。
時間枠:最長12ヶ月
A-CHESSを使用した学期とA-CHESSを使用しなかった学期の間の薬物使用量の変化。
最長12ヶ月
A-CHESS を使用した学期と A-CHESS を使用しなかった学期の間の服薬遵守の変化。
時間枠:最長12ヶ月
A-CHESS を使用した学期と A-CHESS を使用しなかった学期の間の服薬遵守の変化。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月12日

一次修了 (実際)

2021年4月12日

研究の完了 (実際)

2021年4月12日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月11日

最初の投稿 (実際)

2019年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1190
  • A534265 (その他の識別子:UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (その他の識別子:UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 3/20/20 (その他の識別子:UW Madison)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する