Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ART-CHESS: En mobil helseapplikasjon for å støtte mennesker som lever med hiv og avhengighet

4. mai 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Optimalisering av HIV-omsorg for pasienter med ruslidelser ved å bruke prediktiv analyse i en mobil helseapplikasjon

Det er nå godt akseptert at reduksjon av virusmengden på samfunnsnivå gjennom utvidelse av antiretroviral terapi (ART) kan redusere HIV-overføring blant personer som bruker rusmidler. Å oppnå varig viral undertrykkelse blant pasienter med rusforstyrrelser er imidlertid en stor utfordring for leverandører og helsesystemer. Denne studien tar sikte på å tilpasse og implementere et eksisterende mobilt helsesystem (mHealth), A-CHESs (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) for å forbedre omsorgen for HIV-pasienter med rusforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med rusforstyrrelser er kontinuerlig i fare for tilbakefall og andre forstyrrende livshendelser, som kan føre til bortfall av antiretroviral behandling og påfølgende viral rebound, og dermed øke smittsomhetsnivået. Atferd som setter andre i fare for HIV-overføring, som å dele medikamentutstyr og ubeskyttet sex, kan også øke i disse periodene med sosial og atferdsmessig ustabilitet.

Ulike biomedisinske, atferdsmessige og strukturelle intervensjoner har blitt brukt for å forhindre bortfall i HIV-omsorgen eller minimere deres innvirkning når de oppstår. En potensielt transformativ strategi ville være den som gjør ny bruk av allestedsnærværende teknologi og den eksisterende kliniske arbeidsstyrken for å gi svært effektiv, skreddersydd støtte til pasientene med størst risiko, på det tidspunktet og på stedet det trengs mest.

Denne studien har 2 faser:

Fase I er fullført og det var en observasjonsstudie, ikke en klinisk studie. Pasienter som meldte seg frivillig ble rekruttert til å bruke mobilappen for å legge inn data, men det var ikke ment å forbedre deres helse eller helsehjelp. Dataene som samles inn under fase 1 vil bli brukt til å informere intervensjonen i fase 2, hvor studieteamet håper å bruke systemet til å forbedre pasientbehandlingen.

Fase 2 vil gjennomføre en enarms implementeringsstudie (med historiske kontroller) av A-CHESs når den implementeres i 2 høyvolums HIV-klinikker, og gir bevis som beskriver effektiviteten og holdbarheten til en mHealth-strategi for å opprettholde viral undertrykkelse blant pasienter med rusforstyrrelser behandlet med ART.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle et omfattende mHealth-system som identifiserer de kritiske tidsvarierende determinantene for bortfall i HIV-omsorg for rusmiddelbrukende pasienter, og oversetter disse forskjellige inputene til handlingsdyktige, pasientspesifikke varsler til kliniske leverandører. Dette målet vil bli oppnådd ved å tilpasse og implementere en eksisterende mHealth-intervensjon, A-CHESS, som kan forbedre HIV-omsorgen for pasienter med rusforstyrrelser gjennom to mekanismer. For det første vil eksisterende A-CHESs-tjenester forbedre behandlingsoverholdelsen ved å øke selvbestemmelse (dvs. indre motivasjon, kompetanse og sosial tilknytning). For det andre, gjennom ny funksjonalitet som inkorporerer prediktiv analyse med data på pasientnivå, vil A-CHESs identifisere øyeblikk når pasienter har den høyeste risikoen for antiretroviral behandlingssvikt, slik at klinikkbasert personale kan tilby målrettede intervensjoner som maksimerer effektiviteten til ressursene for omsorgskoordinering.

Hvis det lykkes, vil dette prosjektet oversette viktige data på individ- og nabolagsnivå til tidsriktig og klinisk relevant kunnskap som er tilgjengelig for HIV-omsorgsteamet, og representerer et stort skritt fremover i vår evne til å støtte pasienter med komplekse behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53597
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18+ år gammel
  2. Dokumentasjon av HIV-infeksjon
  3. Kunne lese og skrive på engelsk
  4. En historie med rusforstyrrelser, definert som ett eller flere av følgende:

    1. Et positivt resultat på en eller flere SUD-screeningtester (se "Screening" nedenfor), som gjenspeiler stoffbruk i løpet av året før.
    2. Nåværende deltakelse i et rusbehandlingsprogram, inkludert medisinassistert behandling for SUD, eller regelmessig (minst månedlig) deltakelse i SUD-orienterte støttegrupper.
    3. En livslang historie med problematisk narkotika- eller alkoholbruk OG har vært fengslet det siste året, uavhengig av datoen for siste rusbruk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er under 18 år, ikke er HIV-positive, som ikke har noen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, eller som ikke kan lese og skrive på engelsk
  2. Enkeltpersoner som har forbud mot å bruke internett på hvilken som helst enhet som en betingelse for strafferettslig tilsyn
  3. Personer som ikke kan demonstrere kompetanse i å bruke A-CHESS-grensesnittet på en smarttelefon eller nettleser etter en standard periode med opplæring av en forskningsmedarbeider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-SJAKK
deltakeren skal bruke A-CHESS-mobilappen i 12 måneder
A-CHESS er en mobil helseapp for deltakere å samhandle med behandlingsteamet deres i 12 måneder.
Andre navn:
  • KUNST-SJAKK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i viral undertrykkelse blant studiesemestere med A-CHESS-bruk versus semestre uten A-CHESS-bruk.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Viral undertrykkelse vil bli målt hver 6 måneders periode. HIV RNA < 200 kopier/ml reflekterer viral undertrykkelse per protokoll.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmøte ved HIV-klinikkavtaler blant studiesemestere med A-CHESS-bruk versus semestre uten A-CHESS-bruk.
Tidsramme: opptil 12 måneder
Oppmøte på timene på HIV-klinikken
opptil 12 måneder
Endring i rusmiddelbruken blant studiesemestere med A-CHESS-bruk versus semestre uten A-CHESS-bruk.
Tidsramme: opptil 12 måneder
Endring i rusmiddelbruken blant studiesemestere med A-CHESS-bruk versus semestre uten A-CHESS-bruk.
opptil 12 måneder
Endring i Medisinering etterlevelse blant studiesemestere av A-CHESS bruk versus semestre uten A-CHESS bruk.
Tidsramme: opptil 12 måneder
Endring i Medisinering etterlevelse blant studiesemestere av A-CHESS bruk versus semestre uten A-CHESS bruk.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1190
  • A534265 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 3/20/20 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere