Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АРТ-ЧЕСС: мобильное приложение для здоровья для поддержки людей, живущих с ВИЧ и наркозависимостью

4 мая 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Оптимизация помощи при ВИЧ-инфекции для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, с использованием прогнозной аналитики в мобильном приложении для здоровья

В настоящее время общепризнано, что снижение вирусной нагрузки на уровне сообщества за счет расширения антиретровирусной терапии (АРТ) может уменьшить передачу ВИЧ среди людей, употребляющих наркотики. Однако достижение стойкого подавления вирусной нагрузки у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, является серьезной проблемой для поставщиков медицинских услуг и систем здравоохранения. Это исследование направлено на адаптацию и внедрение существующей системы мобильного здравоохранения (mHealth), A-CHESS (Система комплексной поддержки улучшения состояния здоровья при зависимости) для улучшения ухода за пациентами с ВИЧ, страдающими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, постоянно подвержены риску рецидива и других разрушительных жизненных событий, которые могут привести к сбоям в антиретровирусном лечении и последующему рецидиву вируса, повышая тем самым уровень их инфекционности. В эти периоды социальной и поведенческой нестабильности могут также увеличиваться виды поведения, подвергающие других риску передачи ВИЧ, такие как совместное использование принадлежностей для употребления наркотиков и незащищенный секс.

Различные биомедицинские, поведенческие и структурные вмешательства использовались для предотвращения упущений в лечении ВИЧ или минимизации их последствий, когда они происходят. Потенциально преобразующей стратегией будет та, которая использует новые технологии и существующие клинические кадры для предоставления высокоэффективной индивидуальной поддержки пациентам с наибольшим риском, в то время и в том месте, где это больше всего необходимо.

Это исследование имеет 2 этапа:

Фаза I завершена, и это было обсервационное исследование, а не клиническое испытание. Пациентов-добровольцев привлекали к использованию приложения для мобильного телефона для ввода данных, но оно не предназначалось для улучшения их здоровья или медицинского обслуживания. Данные, собранные на этапе 1, будут использованы для информирования о вмешательстве на этапе 2, где исследовательская группа надеется использовать систему для улучшения ухода за пациентами.

На этапе 2 будет проведено исследование внедрения одной группы (с историческим контролем) A-CHESS при внедрении в 2 крупных клиниках по ВИЧ, что предоставит доказательства, описывающие эффективность и долговечность стратегии mHealth для поддержания подавления вируса среди пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. лечили АРТ.

Долгосрочной целью этого проекта является разработка комплексной системы мобильного здравоохранения, которая выявляет критические изменяющиеся во времени факторы упущений в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, употребляющих психоактивные вещества, и переводит эти разнообразные данные в действенные оповещения для конкретных пациентов для медицинских работников. Эта цель будет достигнута за счет адаптации и внедрения существующего вмешательства мобильного здравоохранения A-CHESS, которое может улучшить уход за ВИЧ-инфицированными пациентами с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, с помощью двух механизмов. Во-первых, существующие услуги A-CHESS улучшат приверженность лечению за счет усиления самоопределения (т. е. внутренней мотивации, компетентности и социальной привязанности). Во-вторых, благодаря новым функциям, включающим прогностическую аналитику с данными на уровне пациентов, A-CHESS будет определять моменты, когда пациенты подвергаются наибольшему риску неэффективности антиретровирусного лечения, позволяя медицинскому персоналу проводить целенаправленные вмешательства, которые максимизируют эффективность ресурсов координации лечения.

В случае успеха этот проект позволит преобразовать важные индивидуальные данные и данные на уровне района в своевременные и клинически значимые знания, доступные для группы по уходу за ВИЧ-инфекцией, что станет важным шагом вперед в нашей способности поддерживать пациентов со сложными потребностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18+ лет
  2. Документация о ВИЧ-инфекции
  3. Умение читать и писать на английском языке
  4. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, определяемое как одно или несколько из следующих:

    1. Положительный результат одного или нескольких скрининговых тестов на SUD (см. «Скрининг» ниже), отражающий употребление психоактивных веществ в течение предыдущего года.
    2. Текущее участие в программе лечения наркозависимости, в том числе медикаментозное лечение ВНС, или регулярное (не реже одного раза в месяц) участие в группах поддержки, ориентированных на ВНС.
    3. Проблемное употребление наркотиков или алкоголя в анамнезе на протяжении всей жизни И пребывание в заключении в прошлом году, независимо от даты последнего употребления психоактивных веществ.

Критерий исключения:

  1. Лица моложе 18 лет, не инфицированные ВИЧ, не злоупотреблявшие алкоголем или наркотиками или не умеющие читать и писать по-английски.
  2. Лица, которым запрещено пользоваться Интернетом на любом устройстве в качестве условия уголовно-правового надзора.
  3. Лица, которые не могут продемонстрировать компетентность в использовании интерфейса A-CHESS на смартфоне или веб-браузере после стандартного периода обучения, проводимого научным сотрудником.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А-ШАХМАТЫ
участник будет использовать мобильное приложение A-CHESS в течение 12 месяцев
A-CHESS — это мобильное приложение для здоровья, позволяющее участникам в течение 12 месяцев взаимодействовать со своей лечащей командой.
Другие имена:
  • АРТ-ШАХМАТЫ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вирусной супрессии среди учебных семестров с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Вирусная супрессия будет измеряться каждые 6 месяцев. РНК ВИЧ < 200 копий/мл отражает вирусную супрессию в соответствии с протоколом.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посещаемости в клинике ВИЧ среди учебных семестров с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
Временное ограничение: до 12 месяцев
Посещение приемов в клинике ВИЧ
до 12 месяцев
Изменение употребления наркотиков в учебных семестрах с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
Временное ограничение: до 12 месяцев
Изменение употребления наркотиков в учебных семестрах с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
до 12 месяцев
Изменение приверженности к лечению среди учебных семестров с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
Временное ограничение: до 12 месяцев
Изменение приверженности к лечению среди учебных семестров с использованием A-CHESS по сравнению с семестрами без использования A-CHESS.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1190
  • A534265 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 3/20/20 (Другой идентификатор: UW Madison)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться