Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ART-CHESS: Mobiili terveyssovellus HIV-tartunta- ja riippuvuudesta kärsivien ihmisten tukemiseen

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

HIV-hoidon optimointi potilaille, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä ennustavan analytiikan avulla mobiiliterveyssovelluksessa

Nyt on yleisesti hyväksyttyä, että yhteisön tason viruskuorman vähentäminen antiretroviraalisen hoidon (ART) laajentamisen avulla voi vähentää HIV-tartuntaa huumeita käyttävien ihmisten keskuudessa. Kuitenkin kestävän virussuppression saavuttaminen päihdehäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa on suuri haaste palveluntarjoajille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja ottaa käyttöön olemassa oleva mobiiliterveysjärjestelmä (mHealth) A-CHESS (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) parantaakseen päihdehäiriöistä kärsivien HIV-potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on päihdehäiriöitä, ovat jatkuvasti vaarassa saada uusiutumista ja muita häiritseviä elämäntapahtumia, mikä voi johtaa antiretroviraalisen hoidon keskeytymiseen ja myöhempään viruksen palautumiseen, mikä lisää heidän tarttuvuustasoaan. Käyttäytyminen, joka asettaa muut riskin saada HIV-tartunta, kuten huumetarvikkeiden jakaminen ja suojaamaton seksi, voi myös lisääntyä näinä sosiaalisen ja käyttäytymisen epävakauden aikoina.

Erilaisia ​​biolääketieteellisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja rakenteellisia interventioita on käytetty estämään HIV-hoidon epäonnistumisia tai minimoimaan niiden vaikutusta niiden tapahtuessa. Mahdollisesti muuttava strategia olisi se, jossa hyödynnetään uutta arjen teknologiaa ja olemassa olevaa kliinistä työvoimaa tarjotakseen erittäin tehokasta, räätälöityä tukea suurimmassa riskissä oleville potilaille silloin, kun sitä eniten tarvitaan.

Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta:

Vaihe I on saatu päätökseen ja se oli havainnointitutkimus, ei kliininen tutkimus. Vapaaehtoiseksi ilmoittautuneet potilaat rekrytoitiin käyttämään matkapuhelinsovellusta tietojen syöttämiseen, mutta sillä ei ollut tarkoitus parantaa heidän terveyttään tai terveydenhuoltoaan. Vaiheen 1 aikana kerättyjä tietoja käytetään interventioon vaiheessa 2, jossa tutkimusryhmä toivoo voivansa järjestelmän avulla parantaa potilaiden hoitoa.

Vaiheessa 2 suoritetaan A-CHESSin yksihaarainen toteutustutkimus (historiallisilla kontrolleilla), kun sitä toteutetaan kahdessa suuressa määrin HIV-klinikassa. Se tarjoaa näyttöä mHealth-strategian tehokkuudesta ja kestävyydestä viruksen suppression ylläpitämiseksi potilailla, joilla on päihdehäiriöitä. hoidettu ART:lla.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää kattava mHealth-järjestelmä, joka tunnistaa päihteitä käyttävien potilaiden HIV-hoidon keskeytymisen kriittiset ajassa vaihtelevat tekijät ja muuntaa nämä erilaiset tiedot toimiviksi, potilaskohtaisiksi hälytyksiksi kliinisille palveluntarjoajille. Tämä tavoite saavutetaan mukauttamalla ja ottamalla käyttöön olemassa oleva mHealth-interventio, A-CHESS, joka saattaa parantaa päihdehäiriöpotilaiden HIV-hoitoa kahdella mekanismilla. Ensinnäkin nykyiset A-CHESS-palvelut parantavat hoitoon sitoutumista lisäämällä itsemääräämisoikeutta (eli sisäistä motivaatiota, osaamista ja sosiaalista läheisyyttä). Toiseksi uuden toiminnallisuuden, joka sisältää ennakoivan analytiikan potilastason tietojen kanssa, A-CHESS tunnistaa hetket, jolloin potilailla on suurin riski saada antiretroviraalisen hoidon epäonnistuminen, jolloin klinikalla työskentelevä henkilökunta voi tarjota kohdennettuja interventioita, jotka maksimoivat hoidon koordinointiresurssien tehokkuuden.

Jos tämä projekti onnistuu, se muuttaisi tärkeät yksilö- ja naapuritason tiedot oikea-aikaiseksi ja kliinisesti merkitykselliseksi tiedoksi, joka on HIV-hoitotiimin saatavilla. Tämä on suuri askel eteenpäin kyvyssämme tukea potilaita, joilla on monimutkaisia ​​tarpeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53597
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18+ vuotta vanha
  2. Dokumentaatio HIV-infektiosta
  3. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  4. Aiempi päihteiden käyttöhäiriö, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

    1. Positiivinen tulos yhdestä tai useammasta SUD-seulontatestistä (katso "Seulonta" alla), mikä kuvastaa päihteiden käyttöä edellisen vuoden aikana.
    2. Nykyinen osallistuminen päihdehoito-ohjelmaan, mukaan lukien lääkitysavusteinen SUD-hoito, tai säännöllinen (vähintään kuukausittain) osallistuminen SUD-suuntautuneisiin tukiryhmiin.
    3. Elinikäinen huumeiden tai alkoholin ongelmakäytön historia JA vangittuminen viimeisen vuoden aikana, riippumatta viimeisestä päihteiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita, eivät ole HIV-positiivisia, joilla ei ole alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  2. Henkilöt, jotka eivät saa käyttää Internetiä millään laitteella rikosoikeudellisen valvonnan edellytyksenä
  3. Henkilöt, jotka eivät pysty osoittamaan pätevyyttään käyttää A-CHESS-käyttöliittymää älypuhelimella tai verkkoselaimella tutkijan suorittaman normaalin koulutusjakson jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-SAKKI
osallistuja käyttää A-CHESS-mobiilisovellusta 12 kuukauden ajan
A-CHESS on mobiili terveyssovellus, jonka avulla osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa hoitotiiminsä kanssa 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • TAIDESAKKI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viruksen tukahduttamisessa A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna lukukausiin ilman A-CHESS-käyttöä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Viruksen suppressio mitataan 6 kuukauden välein. HIV RNA < 200 kopiota/ml kuvastaa viruksen suppressiota protokollaa kohti.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistumismäärissä HIV-klinikalla A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna A-CHESS-käytön lukukausiin.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Osallistuminen HIV-klinikan vastaanotolle
jopa 12 kuukautta
Muutos huumeiden käytössä A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna A-CHESS-käytön lukukausiin.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Muutos huumeiden käytössä A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna A-CHESS-käytön lukukausiin.
jopa 12 kuukautta
Muutos lääkityksen noudattamisessa A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna lukukausiin ilman A-CHESS-käyttöä.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Muutos lääkityksen noudattamisessa A-CHESS-käytön opintojaksoissa verrattuna lukukausiin ilman A-CHESS-käyttöä.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1190
  • A534265 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 3/20/20 (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa