Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ART-CHESS: En mobil sundhedsapplikation til støtte for mennesker, der lever med hiv og afhængighed

4. maj 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Optimering af HIV-pleje til patienter med stofbrugsforstyrrelser ved hjælp af prædiktiv analyse i en mobil sundhedsapplikation

Det er nu velaccepteret, at sænkning af viral belastning på samfundsniveau gennem udvidelse af antiretroviral terapi (ART) kan reducere HIV-overførslen blandt mennesker, der bruger stoffer. Det er imidlertid en stor udfordring for udbydere og sundhedssystemer at opnå varig viral suppression blandt patienter med stofmisbrug. Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og implementere et eksisterende mobilt sundhedssystem (mHealth), A-CHESs (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) for at forbedre behandlingen af ​​HIV-patienter med stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stofmisbrug er konstant i risiko for tilbagefald og andre forstyrrende livsbegivenheder, som kan føre til bortfald af antiretroviral behandling og efterfølgende viral rebound, og derved øge deres smitteevne. Adfærd, der sætter andre i fare for HIV-overførsel, såsom deling af stoffer og ubeskyttet sex, kan også øges i disse perioder med social og adfærdsmæssig ustabilitet.

Forskellige biomedicinske, adfærdsmæssige og strukturelle interventioner er blevet brugt til at forhindre bortfald i hiv-behandling eller minimere deres indvirkning, når de opstår. En potentielt transformativ strategi ville være den, der gør ny brug af allestedsnærværende teknologi og den eksisterende kliniske arbejdsstyrke til at yde yderst effektiv, skræddersyet støtte til de patienter, der er i størst risiko, på det tidspunkt og det sted, det er mest nødvendigt.

Denne undersøgelse har 2 faser:

Fase I er afsluttet, og det var et observationsstudie, ikke et klinisk forsøg. Patienter, der meldte sig frivilligt, blev rekrutteret til at bruge mobilappen til at indtaste data, men det var ikke beregnet til at forbedre deres helbred eller sundhedspleje. Dataene indsamlet i fase 1 vil blive brugt til at informere interventionen i fase 2, hvor undersøgelsesteamet håber at kunne bruge systemet til at forbedre patientbehandlingen.

Fase 2 vil udføre et enkelt-arms implementeringsstudie (med historisk kontrol) af A-CHESs, når det implementeres i 2 hiv-klinikker med høj volumen, hvilket giver evidens, der beskriver effektiviteten og holdbarheden af ​​en mHealth-strategi til opretholdelse af viral suppression blandt patienter med stofbrugsforstyrrelser behandlet med ART.

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle et omfattende mHealth-system, der identificerer de kritiske tidsvarierende determinanter for bortfald i HIV-pleje for stofbrugende patienter, og omsætter disse forskellige input til handlingsrettede, patientspecifikke advarsler til kliniske udbydere. Dette mål vil blive opnået ved at tilpasse og implementere en eksisterende mHealth-intervention, A-CHESS, som kan forbedre HIV-plejen til patienter med stofmisbrug gennem to mekanismer. For det første vil eksisterende A-CHESS-tjenester forbedre behandlingstilslutningen ved at øge selvbestemmelsen (dvs. indre motivation, kompetence og socialt tilhørsforhold). For det andet vil A-CHESS gennem ny funktionalitet, der inkorporerer prædiktiv analyse med data på patientniveau, identificere øjeblikke, hvor patienter har den højeste risiko for antiretroviral behandlingssvigt, hvilket giver klinikbaseret personale mulighed for at yde målrettede interventioner, der maksimerer effektiviteten af ​​plejekoordineringsressourcer.

Hvis det lykkes, vil dette projekt omsætte vigtige individuelle data og data på nabolagsniveau til rettidig og klinisk relevant viden, der er tilgængelig for HIV-plejeteamet, hvilket repræsenterer et stort skridt fremad i vores evne til at støtte patienter med komplekse behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53597
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammel
  2. Dokumentation for HIV-infektion
  3. Kan læse og skrive på engelsk
  4. En historie med misbrugsforstyrrelser, defineret som en eller flere af følgende:

    1. Et positivt resultat på en eller flere SUD-screeningstest (se "Screening" nedenfor), hvilket afspejler stofbrug i det foregående år.
    2. Aktuel deltagelse i et stofmisbrugsbehandlingsprogram, herunder medicinassisteret behandling for SUD, eller regelmæssig (mindst månedlig) deltagelse i SUD-orienterede støttegrupper.
    3. En livslang historie med problematisk stof- eller alkoholbrug OG at have været fængslet i det seneste år, uanset datoen for sidste stofbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der er under 18 år, ikke er hiv-positive, som ikke har nogen historie med alkohol- eller stofmisbrug, eller som ikke kan læse og skrive på engelsk
  2. Personer, der er forbudt at bruge internettet på enhver enhed som en betingelse for strafferetligt tilsyn
  3. Personer, der ikke kan demonstrere kompetence i at bruge A-CHESS-grænsefladen på en smartphone eller webbrowser efter en standardperiode med træning af en forskningsmedarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-SKAK
deltageren vil bruge A-CHESS-mobilappen i 12 måneder
A-CHESS er en mobil sundhedsapp, hvor deltagerne kan interagere med deres behandlingsteam i 12 måneder.
Andre navne:
  • KUNSTSKAK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den virale undertrykkelse blandt studiesemestre med A-CHESS-brug versus semestre uden A-CHESS-brug.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Viral suppression vil blive målt hver 6-måneders periode. HIV RNA < 200 kopier/ml afspejler viral suppression pr. protokol.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstedeværelsen på hiv-klinikaftaler blandt studiesemestre med A-CHESS-brug versus semestre uden A-CHESS-brug.
Tidsramme: op til 12 måneder
Deltagelse ved hiv-klinikaftaler
op til 12 måneder
Ændring i stofforbruget blandt studiesemestre for A-CHESS-brug versus semestre uden A-CHESS-brug.
Tidsramme: op til 12 måneder
Ændring i stofforbruget blandt studiesemestre for A-CHESS-brug versus semestre uden A-CHESS-brug.
op til 12 måneder
Ændring i Medicintilslutningen blandt studiesemestre af A-CHESS brug versus semestre uden A-CHESS brug.
Tidsramme: op til 12 måneder
Ændring i Medicintilslutningen blandt studiesemestre af A-CHESS brug versus semestre uden A-CHESS brug.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1190
  • A534265 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 3/20/20 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med mobil sundhedsapp (mHealth)

Abonner