ART-CHESS: una aplicación móvil de salud para ayudar a las personas que viven con el VIH y las adicciones
Optimización de la atención del VIH para pacientes con trastornos por consumo de sustancias utilizando análisis predictivos en una aplicación de salud móvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastornos por uso de sustancias están continuamente en riesgo de recaída y otros eventos disruptivos de la vida, lo que puede conducir a lapsos en el tratamiento antirretroviral y al subsiguiente rebote viral, lo que aumenta su nivel de infectividad. Los comportamientos que ponen a otros en riesgo de transmisión del VIH, como compartir parafernalia de drogas y sexo sin protección, también pueden aumentar durante estos períodos de inestabilidad social y conductual.
Se han utilizado diversas intervenciones biomédicas, conductuales y estructurales para prevenir fallas en la atención del VIH o minimizar su impacto cuando ocurren. Una estrategia potencialmente transformadora sería la que hace un uso novedoso de la tecnología ubicua y la fuerza laboral clínica existente para brindar un apoyo altamente efectivo y personalizado a los pacientes con mayor riesgo, en el momento y lugar en que más se necesita.
Este estudio tiene 2 fases:
La Fase I se completó y fue un estudio observacional, no un ensayo clínico. Los pacientes que se ofrecieron como voluntarios fueron reclutados para usar la aplicación de teléfono móvil para ingresar datos, pero no fue con la intención de mejorar su salud o atención médica. Los datos recopilados durante la fase 1 se utilizarán para informar la intervención en la fase 2, donde el equipo de estudio espera utilizar el sistema para mejorar la atención al paciente.
La Fase 2 llevará a cabo un estudio de implementación de un solo brazo (con controles históricos) de A-CHESS cuando se implemente en 2 clínicas de VIH de alto volumen, proporcionando evidencia que describa la efectividad y durabilidad de una estrategia de mHealth para mantener la supresión viral entre pacientes con trastornos por uso de sustancias. tratados con ART.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar un sistema integral de mHealth que identifique los determinantes críticos que varían en el tiempo de los lapsos en la atención del VIH para pacientes que consumen sustancias, y traduzca estos diversos aportes en alertas procesables y específicas del paciente para los proveedores clínicos. Este objetivo se logrará adaptando e implementando una intervención de mHealth existente, A-CHESS, que podría mejorar la atención del VIH para pacientes con trastornos por uso de sustancias a través de dos mecanismos. Primero, los servicios A-CHESS existentes mejorarán la adherencia al tratamiento al mejorar la autodeterminación (es decir, la motivación intrínseca, la competencia y la relación social). En segundo lugar, a través de una nueva funcionalidad que incorpora análisis predictivos con datos a nivel del paciente, A-CHESS identificará los momentos en los que los pacientes corren el mayor riesgo de fracaso del tratamiento antirretroviral, lo que permitirá que el personal de la clínica brinde intervenciones específicas que maximicen la eficiencia de los recursos de coordinación de la atención.
Si tiene éxito, este proyecto traduciría datos importantes a nivel individual y de vecindario en conocimiento oportuno y clínicamente relevante que sea accesible para el equipo de atención del VIH, lo que representaría un gran paso adelante en nuestra capacidad para ayudar a los pacientes con necesidades complejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53597
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Documentación de la infección por VIH
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Antecedentes de trastorno por uso de sustancias, definido como uno o más de los siguientes:
- Un resultado positivo en una o más pruebas de detección de SUD (consulte "Evaluación" a continuación), que refleje el uso de sustancias durante el año anterior.
- Participación actual en un programa de tratamiento de abuso de sustancias, incluido el tratamiento asistido por medicamentos para SUD, o participación regular (al menos mensualmente) en grupos de apoyo orientados a SUD.
- Un historial de por vida de uso problemático de drogas o alcohol Y haber estado encarcelado en el último año, independientemente de la fecha del último uso de sustancias.
Criterio de exclusión:
- Individuos que son menores de 18 años, que no son VIH positivos, que no tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas, o que no saben leer ni escribir en inglés
- Individuos a los que se les prohíbe usar Internet en cualquier dispositivo como condición para la supervisión de la justicia penal
- Individuos que no pueden demostrar competencia en el uso de la interfaz A-CHESS en un teléfono inteligente o navegador web después de un período estándar de capacitación por parte de un miembro del personal de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A-AJEDREZ
el participante utilizará la aplicación móvil A-CHESS durante 12 meses
|
A-CHESS es una aplicación de salud móvil para que los participantes interactúen con su equipo de tratamiento durante 12 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la supresión viral entre semestres de estudio de uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
La supresión viral se medirá cada período de 6 meses.
El ARN del VIH < 200 copias/mL refleja la supresión viral por protocolo.
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la asistencia a citas clínicas de VIH entre semestres de estudio con uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Asistencia a citas clínicas de VIH
|
hasta 12 meses
|
|
Cambio en el uso de Drogas entre semestres de estudio de uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Cambio en el uso de Drogas entre semestres de estudio de uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
|
hasta 12 meses
|
|
Cambio en la adherencia a la medicación entre semestres de estudio con uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Cambio en la adherencia a la medicación entre semestres de estudio con uso de A-CHESS versus semestres sin uso de A-CHESS.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1190
- A534265 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Otro identificador: UW Madison)
- 1DP2DA042424-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 3/20/20 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .