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ART-CHESS: HIV 및 중독에 걸린 사람들을 지원하기 위한 모바일 건강 애플리케이션

2021년 5월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

모바일 건강 애플리케이션에서 예측 분석을 사용하여 물질 사용 장애가 있는 환자를 위한 HIV 치료 최적화

이제 항레트로바이러스 요법(ART)의 확대를 통해 지역사회 수준의 바이러스 부하를 낮추면 약물을 사용하는 사람들 사이에서 HIV 전파를 줄일 수 있다는 것이 잘 받아들여지고 있습니다. 그러나 약물 사용 장애가 있는 환자들 사이에서 지속적인 바이러스 억제를 달성하는 것은 제공자와 의료 시스템의 주요 과제입니다. 이 연구는 물질 사용 장애가 있는 HIV 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 기존 모바일 건강(mHealth) 시스템인 A-CHESS(중독 종합 건강 증진 지원 시스템)를 적용하고 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 장애가 있는 환자는 지속적으로 재발 및 기타 파괴적인 생활 사건의 위험에 처해 있으며, 이는 항레트로바이러스 치료 및 후속 바이러스 반발로 이어져 감염 수준을 증가시킬 수 있습니다. 마약 용품 공유 및 보호되지 않은 성관계와 같이 다른 사람을 HIV 감염 위험에 빠뜨리는 행동도 이러한 사회적 및 행동 불안정 기간 동안 증가할 수 있습니다.

다양한 생의학, 행동 및 구조적 개입이 HIV 치료의 실수를 방지하거나 발생할 때 그 영향을 최소화하기 위해 사용되었습니다. 잠재적으로 변혁적인 전략은 유비쿼터스 기술과 기존 임상 인력을 새롭게 사용하여 가장 필요한 시간과 장소에서 가장 큰 위험에 처한 환자에게 매우 효과적인 맞춤형 지원을 제공하는 것입니다.

이 연구에는 2단계가 있습니다.

1상이 완료되었으며 임상 시험이 아닌 관찰 연구였습니다. 자원한 환자들은 모바일 앱을 사용하여 데이터를 입력하도록 모집되었지만 건강이나 건강 관리를 개선하기 위한 것은 아닙니다. 1단계 동안 수집된 데이터는 연구 팀이 환자 치료를 개선하기 위해 시스템을 사용하기를 희망하는 2단계 개입을 알리는 데 사용될 것입니다.

2단계는 2개의 대규모 HIV 클리닉에서 실행될 때 A-CHESS의 단일 암 구현 연구(과거 제어 포함)를 수행하여 물질 사용 장애가 있는 환자의 바이러스 억제를 유지하기 위한 mHealth 전략의 효과 및 내구성을 설명하는 증거를 제공합니다. ART로 치료합니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 약물 사용 환자에 대한 HIV 치료의 중대한 시변 결정 요인을 식별하고 이러한 다양한 입력을 실행 가능한 환자별 경고로 변환하여 임상 제공자에게 보내는 포괄적인 mHealth 시스템을 개발하는 것입니다. 이 목표는 두 가지 메커니즘을 통해 약물 사용 장애가 있는 환자의 HIV 치료를 개선할 수 있는 기존 mHealth 중재인 A-CHESS를 채택하고 구현함으로써 달성될 것입니다. 첫째, 기존 A-CHESS 서비스는 자기 결정(즉, 내재적 동기, 역량 및 사회적 관련성)을 강화하여 치료 순응도를 향상시킬 것입니다. 둘째, 예측 분석과 환자 수준 데이터를 통합한 새로운 기능을 통해 A-CHESS는 환자가 항레트로바이러스 치료 실패 위험이 가장 높은 순간을 식별하여 클리닉 기반 직원이 치료 조정 리소스의 효율성을 극대화하는 표적 개입을 제공할 수 있도록 합니다.

성공한다면 이 프로젝트는 중요한 개인 및 이웃 수준의 데이터를 HIV 관리 팀이 접근할 수 있는 시기적절하고 임상적으로 관련된 지식으로 변환하여 복잡한 필요가 있는 환자를 지원할 수 있는 우리의 능력에서 큰 진전을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53597
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. HIV 감염 문서
  3. 영어로 읽고 쓸 수 있음

  4. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 물질 사용 장애의 병력:

    1. 전년도의 약물 사용을 반영하는 하나 이상의 SUD 선별 검사(아래 "선별" 참조)에서 양성 결과.
    2. SUD에 대한 약물 지원 치료를 포함한 약물 남용 치료 프로그램에 현재 참여 또는 SUD 지향 지원 그룹에 정기적(적어도 월간) 참여.
    3. 문제가 되는 약물 또는 알코올 사용의 평생 이력 및 마지막 약물 사용 날짜와 관계없이 작년에 수감된 적이 있는 경우.

제외 기준:

  1. 18세 미만이거나, HIV 양성 반응이 아니거나, 알코올 또는 약물 남용 이력이 없거나, 영어를 읽고 쓸 수 없는 개인
  2. 형사 사법 감독의 조건으로 모든 장치에서 인터넷 사용이 금지된 개인
  3. 연구원의 표준 교육 기간 후 스마트폰 또는 웹 브라우저에서 A-CHESS 인터페이스를 사용하는 능력을 입증할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-체스
참가자는 12개월 동안 A-CHESS 모바일 앱을 사용하게 됩니다.
행동: 모바일 건강 앱(mHealth)
A-CHESS는 참가자가 12개월 동안 치료 팀과 상호 작용할 수 있는 모바일 건강 앱입니다.
다른 이름들:
  • 아트 체스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-CHESS 사용 학기 대비 A-CHESS 미사용 학기의 바이러스 억제 변화.
기간: 최대 12개월
바이러스 억제는 6개월마다 측정됩니다. HIV RNA< 200 copies/mL는 프로토콜당 바이러스 억제를 반영합니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-CHESS를 사용하는 학기 대비 A-CHESS를 사용하지 않는 학기 간의 HIV 진료소 예약 출석 변화.
기간: 최대 12개월
HIV 클리닉 약속 참석
최대 12개월
A-CHESS 사용 학기 대비 A-CHESS 사용하지 않은 학기 간의 약물 사용량 변화.
기간: 최대 12개월
A-CHESS 사용 학기 대비 A-CHESS 사용하지 않은 학기 간의 약물 사용량 변화.
최대 12개월
A-CHESS 사용 학기 대비 A-CHESS 사용하지 않은 학기의 복약 순응도 변화.
기간: 최대 12개월
A-CHESS 사용 학기 대비 A-CHESS 사용하지 않은 학기의 복약 순응도 변화.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-1190
  • A534265 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (기타 식별자: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 3/20/20 (기타 식별자: UW Madison)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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