Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ART-CHESS: Mobil egészségügyi alkalmazás a HIV-fertőzöttek és a szenvedélybetegek támogatására

2021. május 4. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A szerhasználati zavarokkal küzdő betegek HIV-ellátásának optimalizálása prediktív elemzés segítségével egy mobil egészségügyi alkalmazásban

Ma már jól elfogadott tény, hogy a közösségi szintű vírusterhelés csökkentése az antiretrovirális terápia (ART) kiterjesztésével csökkentheti a HIV-fertőzést a kábítószer-használók körében. Azonban a tartós vírusszuppresszió elérése a szerhasználati zavarokkal küzdő betegek körében komoly kihívást jelent a szolgáltatók és az egészségügyi rendszerek számára. Ez a tanulmány egy meglévő mobil egészségügyi (mHealth) rendszer, az A-CHESS (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) adaptálása és bevezetése a szerhasználati zavarokkal küzdő HIV-betegek ellátásának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokkal küzdő betegek folyamatosan ki vannak téve a relapszusok és más zavaró életesemények kockázatának, amelyek az antiretrovirális kezelés megszakadásához és az azt követő vírus visszapattanásához vezethetnek, ezáltal nő a fertőzőképességük. Az olyan viselkedések, amelyek másokat veszélyeztetnek a HIV átvitelében, mint például a kábítószer-kellékek megosztása és a védekezés nélküli szex, szintén növekedhetnek a szociális és viselkedési instabilitás időszakaiban.

Különféle orvosbiológiai, viselkedési és strukturális beavatkozásokat alkalmaztak annak érdekében, hogy megelőzzék a HIV-ellátás meghibásodását, vagy minimalizálják azok hatását, amikor előfordulnak. Potenciálisan átalakuló stratégia lenne az, amely a mindenütt jelenlévő technológiát és a meglévő klinikai munkaerőt újszerű módon használja fel, hogy rendkívül hatékony, személyre szabott támogatást nyújtson a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknek, abban az időben és helyen, amikor erre a legnagyobb szükség van.

Ennek a tanulmánynak 2 fázisa van:

Az I. fázis befejeződött, és ez megfigyeléses vizsgálat volt, nem klinikai vizsgálat. Az önként jelentkező betegeket a mobiltelefon-alkalmazás használatára toborozták adatbevitelre, de ennek nem az volt a célja, hogy javítsák egészségüket vagy egészségügyi ellátásukat. Az 1. fázis során gyűjtött adatokat a 2. fázisban történő beavatkozás tájékoztatására használjuk fel, ahol a vizsgálati csoport azt reméli, hogy a rendszert a betegellátás javítására használhatja fel.

A 2. fázisban az A-CHESS egykarú implementációs vizsgálatát (történelmi kontrollokkal) végzik el, ha azt 2 nagy volumenű HIV-klinikán alkalmazzák, bizonyítékot szolgáltatva az m-egészségügyi stratégia hatékonyságára és tartósságára a szerhasználati zavarokkal küzdő betegek vírusszuppressziójának fenntartására. ART-val kezelték.

Ennek a projektnek a hosszú távú célja egy átfogó m-egészségügyi rendszer kifejlesztése, amely azonosítja a szerhasználó betegek HIV-ellátásának kimaradásainak kritikus, időben változó meghatározóit, és ezeket a különféle inputokat a klinikai szolgáltatók számára megvalósítható, betegspecifikus figyelmeztetésekké alakítja át. Ezt a célt egy meglévő m-egészségügyi beavatkozás, az A-CHESS adaptálásával és megvalósításával érik el, amely két mechanizmuson keresztül javíthatja a szerhasználati zavarokkal küzdő betegek HIV-ellátását. Először is, a meglévő A-CHESS szolgáltatások az önrendelkezés (azaz a belső motiváció, a kompetencia és a szociális rokonság) fokozásával javítják a kezeléshez való ragaszkodást. Másodszor, a prediktív analitikát és a betegszintű adatokat magában foglaló új funkcionalitás révén az A-CHESS azonosítja azokat a pillanatokat, amikor a betegek a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve az antiretrovirális kezelés sikertelenségének, lehetővé téve a klinika személyzetének célzott beavatkozásait, amelyek maximalizálják az ellátás koordinációs erőforrásainak hatékonyságát.

Siker esetén ez a projekt fontos egyéni és környékbeli adatokat fordítana át időszerű és klinikailag releváns tudássá, amely elérhető a HIV-ellátó csapat számára, ami jelentős előrelépést jelent a komplex szükségletekkel rendelkező betegek támogatása terén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53597
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18+ éves
  2. A HIV-fertőzés dokumentálása
  3. Tud írni és olvasni angolul
  4. A kórelőzményben szereplő szerhasználati zavar, amelyet az alábbiak közül egy vagy több definiálnak:

    1. Pozitív eredmény egy vagy több SUD szűrővizsgálaton (lásd a „Szűrés” részt alább), ami az előző év során történő szerhasználatot tükrözi.
    2. Jelenlegi részvétel egy kábítószerrel való visszaélés kezelési programjában, beleértve a SUD gyógyszeres kezelését, vagy rendszeres (legalább havi) részvétel SUD-orientált támogató csoportokban.
    3. Egy életre szóló problémás kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, ÉS hogy az elmúlt évben bebörtönözték, függetlenül az utolsó szerhasználat dátumától.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti, nem HIV-pozitív személyek, akiknek nem volt alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése, vagy nem tudnak írni és olvasni angolul
  2. Azok a személyek, akiknek a büntetőjogi felügyelet feltételeként tilos az internetet bármilyen eszközön használni
  3. Olyan személyek, akik nem tudják bizonyítani az A-CHESS interfész okostelefonon vagy webböngészőn való használatában való jártasságukat a kutatószemélyzet által végzett standard képzés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A-SAKK
a résztvevő 12 hónapig használja az A-CHESS mobilalkalmazást
Az A-CHESS egy mobil egészségügyi alkalmazás, amellyel a résztvevők 12 hónapon keresztül kapcsolatba léphetnek a kezelőcsoportjukkal.
Más nevek:
  • MŰVÉSZET-SAKK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a víruselnyomásban az A-CHESS használatának tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS használat nélküli félévei között.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A vírusszuppressziót 6 hónaponként mérik. A HIV RNS < 200 kópia/ml a vírusszuppressziót tükrözi protokollonként.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HIV-klinika látogatottságában az A-CHESS-használat tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS-használat nélküli félévekkel.
Időkeret: 12 hónapig
HIV-klinikai találkozókon való részvétel
12 hónapig
Változás a kábítószer-használatban az A-CHESS-használat tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS-használat nélküli félévekkel.
Időkeret: 12 hónapig
Változás a kábítószer-használatban az A-CHESS-használat tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS-használat nélküli félévekkel.
12 hónapig
Változás a gyógyszeres adherenciában az A-CHESS-használat tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS-használat nélküli félévekkel.
Időkeret: 12 hónapig
Változás a gyógyszeres adherenciában az A-CHESS-használat tanulmányi szemeszterei között, szemben az A-CHESS-használat nélküli félévekkel.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1190
  • A534265 (Egyéb azonosító: UW, Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 3/20/20 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a mobil egészségügyi alkalmazás (mHealth)

3
Iratkozz fel