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ART-CHESS:支持 HIV 感染者和成瘾者的移动健康应用程序

2021年5月4日 更新者:University of Wisconsin, Madison

在移动健康应用程序中使用预测分析优化物质使用障碍患者的 HIV 护理

现在人们普遍认为,通过扩大抗逆转录病毒疗法 (ART) 来降低社区水平的病毒载量可以减少吸毒者之间的 HIV 传播。 然而,在物质使用障碍患者中实现持久的病毒抑制是提供者和卫生系统面临的主要挑战。 本研究旨在调整和实施现有的移动健康 (mHealth) 系统 A-CHESS(成瘾综合健康增强支持系统),以改善对患有物质使用障碍的 HIV 患者的护理。

研究概览

详细说明

有物质使用障碍的患者持续面临复发和其他破坏性生活事件的风险,这可能导致抗逆转录病毒治疗失败和随后的病毒反弹,从而增加他们的传染性水平。 在这些社会和行为不稳定的时期,使他人面临艾滋病毒传播风险的行为(例如共用吸毒用具和无保护性行为)也可能增加。

各种生物医学、行为和结构干预措施已被用于防止 HIV 护理失误或在失误发生时将其影响降至最低。 一种潜在的变革性策略是利用无处不在的技术和现有的临床工作人员,在最需要的时间和地点为风险最大的患者提供高效、量身定制的支持。

本研究分为 2 个阶段:

第一阶段已经完成,这是一项观察性研究,而不是临床试验。 招募自愿的患者使用手机应用程序输入数据,但这并不是为了改善他们的健康或医疗保健。 第一阶段收集的数据将用于为第二阶段的干预提供信息,研究团队希望在第二阶段使用该系统改善患者护理。

第 2 阶段将在 2 个高容量 HIV 诊所实施时对 A-CHESS 进行单臂实施研究(具有历史对照),提供证据描述 mHealth 策略在物质使用障碍患者中维持病毒抑制的有效性和持久性用ART治疗。

该项目的长期目标是开发一个全面的 mHealth 系统,该系统可以识别药物滥用患者 HIV 护理失误的关键随时间变化的决定因素,并将这些不同的输入转化为针对临床提供者的可操作的、针对特定患者的警报。 这一目标将通过调整和实施现有的 mHealth 干预措施 A-CHESS 来实现,这可能会通过两种机制改善对物质使用障碍患者的 HIV 护理。 首先,现有的 A-CHESS 服务将通过增强自我决定(即内在动机、能力和社会相关性)来提高治疗依从性。 其次,通过将预测分析与患者水平数据相结合的新功能,A-CHESS 将确定患者抗逆转录病毒治疗失败风险最高的时​​刻,从而使基于诊所的工作人员能够提供有针对性的干预措施,从而最大限度地提高护理协调资源的效率。

如果成功,该项目将把重要的个人和社区层面的数据转化为及时且临床相关的知识,可供 HIV 护理团队使用,这代表着我们在支持具有复杂需求的患者的能力方面向前迈出了重要一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53597
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上
  2. HIV感染的文件
  3. 能够用英语读写
  4. 物质使用障碍史,定义为以下一项或多项:

    1. 一项或多项 SUD 筛选测试(参见下文“筛选”)的阳性结果,反映了前一年的物质使用情况。
    2. 当前参与药物滥用治疗计划,包括 SUD 的药物辅助治疗,或定期(至少每月)参与面向 SUD 的支持小组。
    3. 终生有问题的药物或酒精使用史,并且在过去一年中曾被监禁,无论最后一次使用药物的日期如何。

排除标准:

  1. 未满 18 岁、未呈 HIV 阳性、没有酒精或药物滥用史或不能用英语读写的个人
  2. 作为刑事司法监督的条件,禁止在任何设备上使用互联网的个人
  3. 经过研究人员的标准培训后,无法证明在智能手机或网络浏览器上使用 A-CHESS 界面的能力的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:国际象棋
参与者将使用 A-CHESS 移动应用程序 12 个月
A-CHESS 是一款移动健康应用程序,参与者可以在 12 个月内与他们的治疗团队进行互动。
其他名称:
  • 艺术棋

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间病毒抑制的变化。
大体时间:长达 12 个月
每 6 个月测量一次病毒抑制。 HIV RNA< 200 拷贝/mL 反映了每个方案的病毒抑制。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间 HIV 诊所预约出勤率的变化。
大体时间:长达 12 个月
出席 HIV 门诊预约
长达 12 个月
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间药物使用的变化。
大体时间:长达 12 个月
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间药物使用的变化。
长达 12 个月
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间药物依从性的变化。
大体时间:长达 12 个月
使用 A-CHESS 的研究学期与不使用 A-CHESS 的学期之间药物依从性的变化。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月12日

初级完成 (实际的)

2021年4月12日

研究完成 (实际的)

2021年4月12日

研究注册日期

首次提交

2019年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月11日

首次发布 (实际的)

2019年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-1190
  • A534265 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (其他标识符:UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Protocol Version 3/20/20 (其他标识符:UW Madison)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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