Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ART-CHESS: En mobil hälsoapplikation för att stödja människor som lever med hiv och missbruk

4 maj 2021 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Optimera HIV-vård för patienter med missbruksstörningar med hjälp av prediktiv analys i en mobil hälsoapplikation

Det är nu väl accepterat att en sänkning av viral belastning på samhällsnivå genom utökning av antiretroviral terapi (ART) kan minska HIV-överföringen bland personer som använder droger. Men att uppnå varaktig virusdämpning bland patienter med missbruksstörningar är en stor utmaning för vårdgivare och hälsosystem. Denna studie syftar till att anpassa och implementera ett befintligt mobilt hälsosystem (mHealth), A-CHESS (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) för att förbättra vården för HIV-patienter med missbruksstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med missbruksstörningar löper kontinuerligt risk för återfall och andra störande livshändelser, vilket kan leda till att antiretroviral behandling försvinner och efterföljande viral återhämtning, vilket ökar deras smittsamhetsnivå. Beteenden som utsätter andra för risk för HIV-överföring, såsom att dela drogtillbehör och oskyddat sex, kan också öka under dessa perioder av social och beteendemässig instabilitet.

Olika biomedicinska, beteendemässiga och strukturella interventioner har använts för att förhindra förfall i hiv-vården eller minimera deras påverkan när de inträffar. En potentiellt transformerande strategi skulle vara den som använder ny teknik och den befintliga kliniska arbetsstyrkan för att ge högeffektivt, skräddarsytt stöd till patienterna med störst risk, vid den tid och plats det behövs som mest.

Denna studie har 2 faser:

Fas I har avslutats och det var en observationsstudie, inte en klinisk prövning. Patienter som anmälde sig frivilligt rekryterades för att använda mobilappen för att lägga in data, men det var inte avsett att förbättra deras hälsa eller hälsovård. Data som samlas in under fas 1 kommer att användas för att informera interventionen i fas 2, där studiegruppen hoppas kunna använda systemet för att förbättra patientvården.

Fas 2 kommer att genomföra en enarmad implementeringsstudie (med historiska kontroller) av A-CHESs när den implementeras i 2 hiv-kliniker med stora volymer, vilket ger bevis som beskriver effektiviteten och hållbarheten hos en mHealth-strategi för att upprätthålla viral suppression bland patienter med missbruksstörningar behandlas med ART.

Det långsiktiga målet med detta projekt är att utveckla ett omfattande mHealth-system som identifierar de kritiska tidsvarierande bestämningsfaktorerna för förfall i HIV-vård för substansanvändande patienter, och översätter dessa olika input till handlingsbara, patientspecifika varningar till kliniska leverantörer. Detta mål kommer att uppnås genom att anpassa och implementera en befintlig mHealth-intervention, A-CHESS, som kan förbättra HIV-vården för patienter med missbruksstörningar genom två mekanismer. För det första kommer befintliga A-CHESS-tjänster att förbättra behandlingsföljsamheten genom att förbättra självbestämmande (d.v.s. inneboende motivation, kompetens och socialt samband). För det andra, genom ny funktionalitet som inkluderar prediktiv analys med data på patientnivå, kommer A-CHESS att identifiera ögonblick då patienter löper störst risk för antiretroviral behandlingsmisslyckande, vilket gör det möjligt för klinikbaserad personal att tillhandahålla riktade insatser som maximerar effektiviteten av vårdkoordineringsresurser.

Om det blir framgångsrikt skulle detta projekt översätta viktiga data på individ- och grannskapsnivå till aktuell och kliniskt relevant kunskap som är tillgänglig för hiv-vårdsteamet, vilket representerar ett stort steg framåt i vår förmåga att stödja patienter med komplexa behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53597
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18+ år gammal
  2. Dokumentation av HIV-infektion
  3. Kunna läsa och skriva på engelska
  4. En historia av missbruksstörning, definierad som en eller flera av följande:

    1. Ett positivt resultat på ett eller flera SUD-screeningtest (se "Screening" nedan), vilket återspeglar substansanvändning under föregående år.
    2. Aktuellt deltagande i ett missbruksbehandlingsprogram, inklusive läkemedelsassisterad behandling för SUD, eller regelbundet (minst månadsvis) deltagande i SUD-orienterade stödgrupper.
    3. En livslång historia av problematisk drog- eller alkoholanvändning OCH har suttit fängslad under det senaste året, oavsett datum för senaste droganvändning.

Exklusions kriterier:

  1. Individer som är under 18 år, inte är hiv-positiva, som inte har någon historia av alkohol- eller drogmissbruk, eller som inte kan läsa och skriva på engelska
  2. Individer som är förbjudna att använda internet på vilken enhet som helst som ett villkor för straffrättslig övervakning
  3. Individer som inte kan visa kompetens i att använda A-CHESS-gränssnittet på en smartphone eller webbläsare efter en standardutbildning av en forskningspersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A-SCHACK
deltagare kommer att använda mobilappen A-CHESS i 12 månader
A-CHESS är en mobil hälsoapp för deltagare att interagera med sitt behandlingsteam i 12 månader.
Andra namn:
  • KONSTSCHACK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i virusdämpningen bland studieterminer av A-CHESS-användning kontra terminer utan A-CHESS-användning.
Tidsram: Upp till 12 månader
Viral suppression kommer att mätas varje 6-månadersperiod. HIV RNA < 200 kopior/ml reflekterar virusdämpning per protokoll.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i närvaro vid HIV-klinikens möten mellan studieterminer av A-CHESS-användning kontra terminer utan A-CHESS-användning.
Tidsram: upp till 12 månader
Närvaro vid hiv-mottagningar
upp till 12 månader
Förändring i droganvändning mellan studieterminer av A-CHESS-användning jämfört med terminer utan A-CHESS-användning.
Tidsram: upp till 12 månader
Förändring i droganvändning mellan studieterminer av A-CHESS-användning jämfört med terminer utan A-CHESS-användning.
upp till 12 månader
Förändring i läkemedelsefterlevnaden mellan studieterminer av A-CHESS-användning kontra terminer utan A-CHESS-användning.
Tidsram: upp till 12 månader
Förändring i läkemedelsefterlevnaden mellan studieterminer av A-CHESS-användning kontra terminer utan A-CHESS-användning.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1190
  • A534265 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\INFECT DIS (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1DP2DA042424-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 3/20/20 (Annan identifierare: UW Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera