大腿顆および膝蓋骨の関節軟骨欠損の修復のための ProChondrix CR の前向き評価

包含基準:

• -患者は手術時に18歳以上60歳以下です。
• 人差し指膝に中等度から重度の痛みを呈する症候性患者 - 保存的治療に反応しない (つまり、 投薬、装具、理学療法）および/または以前の外科的介入;
• -MRIまたは関節鏡検査により、長方形の長さx幅として測定して、1cm2以上5cm2以下の大腿顆または膝蓋骨に軟骨欠損があると診断された;
• 骨髄刺激と ProChondrix CR 手順が行われます。
• -半月板が無傷である（最大50％以下の切除）;
• -研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する能力を持っています。

除外基準:

• 5°を超える内反または外反変形があります。
• 同側コンパートメントの双極関節軟骨の関与（キス病変）（すなわち、 > 反対側の関節面で ICRS グレード 2 よりも高い);
• 骨の修復を必要とする下にある軟骨下骨の2mmを超える関連損傷;
• 前十字靭帯 (ACL) または内側膝蓋骨 - 大腿靭帯 (MPFL) 再建以外の付随する靭帯修復が必要です。
• -ボディマス指数（BMI）が35kg / m2以上;
• 活動性悪性腫瘍：腫瘍または骨の外傷性損傷の治療を受けている、または浸潤性悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）、患者が治癒目的で治療されていない場合、悪性腫瘍の臨床徴候または症状はありません少なくとも5年;
• 変形性関節症または無血管性壊死、痛風または痛風または偽痛風の病歴、重大な骨量減少を伴う離断性骨軟骨炎を含む、影響を受けた関節の臨床的および/または放射線学的疾患;
• 移植された移植片が十分に背負えないような軟骨病変の位置;
• -HIV、梅毒、B型肝炎またはC型肝炎の以前または保留中の治療を含む、活動的な局所微生物感染または全身感染;
• 現在、免疫学的に抑制されているか免疫不全状態にある、または放射線、化学療法または免疫抑制を必要とする病状;
• 不安定な心血管、腎臓、肝臓、内分泌および/または肺疾患、がん、または制御されていない糖尿病;
• -全身性エリテマトーデス（SLE）、アジソン病、クローン病、多発性硬化症、多発性軟骨炎または関節リウマチなどの炎症性または結合組織疾患の病歴があります。
• -手術の90日前までに関節腔にヒアルロン酸注射を受けました。
• 妊娠中の女性患者です。
• 身体的または精神的に危険にさらされている（つまり、 現在、精神障害、老人性認知症、アルツハイマー病などの治療を受けている患者。臨床試験に参加する能力を損なうような方法で治療を受けている患者。
• -薬物乱用（レクリエーショナルドラッグ、アルコール）の病歴があるか、入院患者の薬物乱用プログラムにアルコールおよび/または薬物乱用に登録する前の過去6か月以内に治療を受けました。
• -治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない、または遵守する意思がない患者;
• -現在、同様の目的で別の治験薬の研究に関与しているか、過去90日間に関与しています;
• -MRIの禁忌があります;
• 州の病棟、囚人、または一時滞在者です。