ProChondrix CR:n tuleva arviointi reisiluun kondylen ja polvilumpion nivelrustovaurioiden korjaamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas on ≥18 ja ≤ 60-vuotias leikkauksen aikaan;
• Oireinen potilas, jolla on kohtalaista tai voimakasta kipua etupolvessa - ei reagoi konservatiiviseen hoitoon (esim. lääkitys, tuki, fysioterapia) ja/tai aikaisempi leikkaus;
• Röntgendiagnosoitu magneettikuvauksella tai artroskopialla, että reisiluun nivelen tai polvilumpion rustovaurio on ≥ 1 cm2 ja ≤ 5 cm2 mitattuna suorakulmion pituudella x leveydellä;
• Käytetään luuytimen stimulaatiota ja ProChondrix CR -menettelyä;
• Siinä on ehjä meniski (enintään ≤50 % resekoitu);
• Hänellä on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Varus tai valgus epämuodostuma > 5°;
• Ipsilateraalisen osan kaksisuuntainen nivelrustovaurio (suudelmavauriot) (ts. > kuin ICRS Grade 2 vastakkaisella nivelpinnalla);
• Taustalla olevan subkondraalisen luun liittyvä vaurio >2 mm, joka vaatii luuston korjausta;
• Vaatii samanaikaista nivelsiteiden korjausta kuin etummaisen ristisiteen (ACL) tai mediaalisen polvilumpion ja reisiluun ligamentin (MPFL) rekonstruktiota;
• kehon massaindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2;
• Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä: hoidetaan kasvaimen tai luuperäisen traumaattisen vaurion vuoksi tai jos hänellä on ollut jokin invasiivinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei potilasta ole hoidettu parantavalla tarkoituksella eikä pahanlaatuisuudesta ole ollut kliinisiä merkkejä tai oireita klo. vähintään 5 vuotta;
• Kliininen ja/tai röntgensairaus sairastuneessa nivelessä, johon kuuluu: nivelrikko tai verisuonten nekroosi, kihti tai aiemmin ollut kihti tai pseudogout, osteochondritis dissecans, johon liittyy merkittävää luukatoa;
• Rustovaurion sijainti siten, että istutettu siirre ei ole riittävän olkapäässä;
• Aktiivinen paikallinen mikrobiinfektio tai systeeminen infektio, mukaan lukien HIV:n, kupan, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n aiempi tai odottava hoito;
• tällä hetkellä immunologisesti heikentynyt tai immuunipuutteinen tai sairaus, joka vaatii säteilyä, kemoterapiaa tai immunosuppressiota;
• Epästabiili sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, endokriininen ja/tai keuhkosairaus, syöpä tai hallitsematon diabetes;
• Hänellä on ollut jokin tulehduksellinen tai sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), Addisonin tauti, Crohnin tauti, multippeliskleroosi, polykondriitti tai nivelreuma;
• Sai hyaluronihapporuiskeet niveltilaan ≤ 90 päivää ennen leikkausta;
• Onko naispotilas raskaana;
• Fyysisesti tai henkisesti heikentynyt (esim. jota hoidetaan parhaillaan psykiatrisen häiriön, seniilidementian, Alzheimerin taudin vuoksi) tavalla, joka vaarantaisi hänen kykynsä osallistua kliiniseen tutkimukseen;
• Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä (virkistyshuumeet, alkoholi) tai häntä on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kuin hän ilmoittautui alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön vuoksi sairaalahoitoon;
• Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät kykenisi tai haluaisi noudattaa protokollaa;
• on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa toisesta samanlaiseen tarkoitukseen tarkoitetusta tutkimustuotteesta tai on ollut viimeisten 90 päivän aikana;
• Onko sinulla vasta-aiheita MRI:lle;
• Onko valtion osasto, vanki tai ohimenevä.