サブメンタルのためのクールスカルプティングとRF (CRT)

包含基準

• 対象者は22歳以上65歳以下の男性または女性。
• 治療領域の皮膚のひだの厚さ > 1cm (キャリパーで測定)。
• スクリーニング訪問時に決定された被験者自己評価スケール (SSRS) を使用して、被験者によって表現された治療領域に対する不満。
• 前月に体重の5％を超える体重変化がないこと。
• 研究期間中、食事や運動習慣に大きな変更を加えず、体重を維持する（つまり、5％以内）ことに同意すること。
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しています

除外基準

• スクリーニング時に測定されたBMIが46.2以上。
• 研究者の意見では、皮下脂肪を減少させる治療領域の皮膚の過度の弛緩は、許容できない審美的な結果をもたらす可能性があります。
• 治療領域の評価を妨げる可能性がある、安静時の顕著な広頚帯。
• リンパ節の腫れや顎下腺の下垂など、局所的な皮下脂肪以外の治療領域の拡大原因の証拠。
• 前頸部の大幅な拡大により、アプリケーターの適切な配置が妨げられる可能性があります。 甲状腺の肥大。
• 過去6か月以内に治療部位の輪郭に影響を与える可能性のあるダーマルフィラー、ケミカルピーリング、高周波またはレーザー処置による治療。
• 過去 6 か月以内に治療領域内にボツリヌス毒素、デオキシコール酸、またはその他の美容薬物の注射があった。
• -顔面神経麻痺または麻痺（ベル麻痺など）の病歴。
• 対象となる治療領域内またはその隣接領域での脂肪減少処置（脂肪吸引、手術、脂肪分解剤など）またはインプラントの病歴。
• 過去の首の手術歴、または対象となる治療領域での過去の手術歴。
• 治療領域内および治療領域に隣接する現在の感染症。
• クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、寒冷凝集素疾患、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既知の病歴。
• レイノー病の既知の病歴、または皮膚への血流を制限する寒冷曝露に対する反応を伴う既知の状態。
• -出血性疾患の病歴、または被験者の打撲リスクを高める可能性があると治験責任医師が判断した薬剤を服用している。
• 現在ダイエット薬または体重管理サプリメントを服用している、または過去 1 か月以内に服用したことがある。
• 治療または評価を妨げる可能性のある治療領域の傷跡などの皮膚科学的状態。
• ペースメーカー、自動植込み型除細動器 (AICD)、薬物送達システム、またはその他の植込み型電気装置などの能動植込み型装置。
• 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠する予定がある。
• 授乳中、または過去 6 か月以内に授乳していた。
• すべての研究訪問で清潔な剃り残しを含む研究要件に従うことができない、または従う気がない。
• 現在、未承認の治験薬または治験機器の臨床研究に参加している。
• 研究者の専門的意見において、対象者の反応やデータの完全性に影響を与える可能性がある、または対象者に許容できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態または検査値。