Submental을 위한 CoolSculpting 및 RF (CRT)

포함 기준

• 22세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 피험자.
• 치료 부위 피부 주름 두께 > 1cm(캘리퍼스로 측정).
• 스크리닝 방문에서 결정된 SSRS(Subject Self Rating Scale)를 사용하여 0, 1 또는 2 등급으로 대상이 표현한 치료 영역에 대한 불만.
• 지난 달에 체중의 5%를 초과하는 체중 변화가 없었습니다.
• 연구 과정 동안 식단이나 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, 5% 이내)하는 데 동의합니다.
• 피험자는 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준

• 스크리닝 시 결정된 체질량 지수 ≥ 46.2.
• 조사자의 의견으로는 피하 지방 감소로 인해 허용할 수 없는 미적 결과를 초래할 수 있는 치료 부위의 과도한 피부 이완.
• 치료 영역의 평가를 방해할 수 있는 안정시 눈에 띄는 판형 밴드.
• 종창성 림프절 또는 안검하선과 같은 국부적인 피하 지방 이외의 치료 부위의 비대 원인의 증거.
• 애플리케이터의 적절한 배치를 방해할 수 있는 전방 목의 상당한 비대(예: 확대 갑상선.
• 지난 6개월 이내에 치료 부위의 윤곽에 영향을 줄 수 있는 진피 필러, 화학적 박피, 고주파 또는 레이저 시술을 통한 치료.
• 지난 6개월 동안 치료 부위 내 보툴리눔 독소, 데옥시콜산 또는 기타 미용 약물 주입.
• 안면 신경 마비 또는 마비(예: 벨 마비)의 병력.
• 지방 감소 시술(예: 지방흡입술, 수술, 지방분해제 등) 또는 의도한 치료 부위 내 또는 인접 부위에 이식한 이력.
• 이전 목 수술의 이력 또는 의도된 치료 영역의 이전 수술.
• 현재 치료 지역 내 및 인접 지역의 감염.
• 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기, 한랭 응집소 질환 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력.
• 레이노병의 알려진 병력 또는 피부로의 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태.
• 출혈 장애의 병력이 있거나 연구자의 의견으로 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 현재 복용 중이거나 지난 한 달 이내에 다이어트 약 또는 체중 조절 보조제를 복용한 적이 있습니다.
• 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 흉터와 같은 모든 피부과적 상태.
• 심박조율기, AICD(자동 이식형 심장율동전환기/제세동기), 약물 전달 시스템 또는 기타 이식형 전기 장치와 같은 능동 이식형 장치.
• 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
• 지난 6개월 동안 수유 중이거나 수유 중입니다.
• 모든 연구 방문을 위해 깨끗한 면도 상태를 유지하는 것을 포함하여 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
• 현재 승인되지 않은 연구용 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
• 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.