健康な被験者におけるGSK3186899の安全性、忍容性および薬物動態（PK）調査

包含基準

• -被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜55歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、治験責任医師または医学的に資格のある被指名者によって決定された健康。 臨床的異常または臨床検査パラメータが含まれる対象または除外基準に具体的に記載されておらず、研究対象の母集団の正常な参照範囲外である対象は、治験責任医師がメディカルモニターと相談している場合にのみ含めることができます (必要に応じて）調査結果が追加の危険因子を導入する可能性は低く、研究手順を妨げないことに同意し、文書化します。
• 体重 >=50 キログラム (kg) で、体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 28 キログラム/平方メートル (kg/m^2) の範囲内 (包括的)。
• 男性および/または女性の被験者：生殖能力のある女性のパートナーを持つ男性の被験者は、治療期間中および研究治療の最後の投与後少なくとも90日間は避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控える必要があります。 女性被験者は、出産の可能性のある女性 (WONCBP) でない場合に参加する資格があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準

• -薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または存在、または現在;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• リーシュマニア症の既往歴。
• ALT >1.5* 正常上限 (ULN)。
• ビリルビン >1.5*ULN (分離ビリルビン >1.5*ULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合に許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• -臨床的に重大な胃炎または胃十二指腸潰瘍の現在または過去の病歴、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の定期的な使用。
• 心拍数 (QTc) >450 ミリ秒 (msec) に対して補正された ECG QT 間隔。
• ハーブ薬、NSAID、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、または抗H2拮抗薬を含む市販薬または処方薬の過去または意図した使用 7日以内（または薬物が酵素誘導物質である可能性がある場合は14日以内）または5投与前の半減期（どちらか長い方）。 治験責任医師は、医療モニターと相談して、ケースバイケースで他の併用薬を考慮することができる。
• この研究に参加すると、56 日間で 500 ミリリットル (mL) を超える血液または血液製剤が失われます。
• 最初の投与日から 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質にさらされた。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• -治験責任医師またはGlaxoSmithKline（GSK）メディカルモニターの意見では、研究への参加を禁忌とする研究治療またはその構成要素、または薬物またはその他のアレルギーに対する感受性。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用。
• -慢性腎臓病疫学コラボレーション（CKD-EPI）として定義された腎機能を持ち、年齢に応じた糸球体濾過率（GFR）が80（mL /分/ 1.73m ^ 2）以下の被験者。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）または陽性C型肝炎抗体検査結果の存在。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング。
• -臨床的に重大な血尿および/またはタンパク尿の存在。
• -スクリーニング前3か月以内の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用を示す一酸化炭素レベル。
• パート A (食物の影響) コホート 3 のみ: 被験者は、食事制限 (乳糖不耐症など) や、適合した標準的な食事 (35 ～ 40% の脂肪分を含む) を食べることができないことがあってはなりません。
• パートA（食物の影響）コホート3のみ：胆嚢手術または胆嚢除去の病歴、または研究治療を受ける前の14日以内の急性疾患状態（胆石症など）の病歴。
• パート B のみ: 早朝のコルチゾールが 1 リットルあたり 420 ナノモル (nmol/L) 未満であり、1 日目の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 刺激テストに対する反応が不十分 (ベースラインから 1 リットルあたり 250 ミリモル (mmol/L) 未満の上昇)。