分娩後尿閉の危険因子の決定 (PAUR)
2019年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
分娩後尿閉の危険因子の決定：レトロスペクティブな症例対照研究
分娩後の尿閉は、経膣分娩のまれな合併症です。 診断に失敗すると、泌尿器面だけでなく心理的レベルにも大きな影響を与える可能性があります。
仮説は、急性尿閉の出現の危険因子を特定することで、予防管理が可能になるというものです。 研究者は、2011 年から 2015 年の間に部門で経膣分娩を行った 96 人の患者からなる 2 つのグループを含む遡及的比較症例対照研究を実施しました。 最初のグループには、産後急性尿閉（PAUR）の患者が含まれていました。 PAUR を使用しない 2 番目のグループであるコントロール グループは、出産年と出産時の患者の年齢を含む 1:1 の一致基準を尊重してランダムに選択されました。 目標は、より良い予防法を定義するために、分娩後の急性尿閉の潜在的な危険因子を特定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- Hopital Femme Mere Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2011 年から 2015 年の間にフランス、リヨンのオスピス シビルにあるファム メール ランファン病院の産婦人科で経膣分娩した患者。
PAUR を含まない対照群は、出産年と出産時の患者の年齢を含む 1:1 の一致基準を尊重してランダムに選択されました。
説明
包含基準:
- 経膣分娩
- 2011年から2015年の間
- 第 1 グループは分娩後急性尿閉 / 第 2 グループは分娩後急性尿閉なし
除外基準:
- 帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PAUR（産後急性尿閉）
産後の急性尿閉を呈する患者。
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危険因子の収集
他の名前：
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コントロール
分娩後の急性尿閉のない患者。
このグループは、出産年と出産時の患者の年齢を含む 1:1 の一致基準を尊重して、無作為に選択されました。
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危険因子の収集
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェスチャー
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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パリティ
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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泌尿器科の前例のある患者の数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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PAURの前例のある患者の数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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赤ちゃんのプレゼンテーション
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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労働時間
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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分娩第2期の期間
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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楽器の配達
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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硬膜外麻酔の持続時間
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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出産後に無傷の会陰を持つ患者の数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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分娩室を出る前に自然排尿した患者の数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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外陰浮腫患者数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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会陰血腫の患者数
時間枠：2011年から2015年の間
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分娩後の急性尿閉の発生に影響を与える可能性のある基準 (危険因子) : 患者の病歴に関連する基準 (妊娠、出産、泌尿器科の前例、PAUR の前例)、分娩に関連する基準 (症状、分娩期間、分娩第 2 段階の期間) 、器械分娩）、麻酔に関連する（硬膜外麻酔のための局所麻酔薬の投与量、硬膜外麻酔の持続時間）、分娩後の事象に関連する（分娩後の無傷の会陰、分娩室を出る前の自然排尿、外陰浮腫、会陰血腫）
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2011年から2015年の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Géry LAMBLIN, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。