Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen riskitekijöiden määrittäminen (PAUR)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen riskitekijöiden määrittäminen: retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys on harvinainen emättimen synnytyksen komplikaatio. Diagnoosin laiminlyönnillä voi olla todellisia vaikutuksia sekä virtsatasolla että myös psykologisella tasolla.
Hypoteesi on, että akuutin virtsanpidätyksen syntymisen riskitekijöiden tunnistaminen mahdollistaisi ennaltaehkäisevän hoidon. Tutkija suoritti retrospektiivisen, vertailevan tapausverrokkitutkimuksen, johon sisältyi 2 96 potilaan ryhmää, joilla on ollut emättimen synnytys osastolla vuosina 2011–2015. Ensimmäiseen ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli synnytyksen jälkeinen akuutti virtsanpidätys (PAUR). Toinen ryhmä, kontrolliryhmä, ilman PAURia, valittiin satunnaisesti noudattaen 1:1-sovituskriteerejä, mukaan lukien synnytysvuosi ja potilaan ikä synnytyksessä. Tavoitteena oli tunnistaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen mahdolliset riskitekijät paremman ehkäisyn määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen vuosina 2011–2015 synnytys- ja gynekologian osastolla Femme Mère Enfant Hospitalissa, Hospices Civils de Lyonissa, Ranskassa.
Kontrolliryhmä ilman PAURia valittiin satunnaisesti 1:1-sovituskriteereitä noudattaen, mukaan lukien synnytysvuosi ja potilaan ikä synnytyksessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- emättimen synnytys
- vuosien 2011 ja 2015 välillä
- synnytyksen jälkeinen akuutti virtsanpidätys ensimmäiselle ryhmälle / ilman synnytyksen jälkeistä akuuttia virtsaretentiota toiselle ryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAUR (synnytyksen akuutti virtsanpidätys)
potilaat, joilla on synnytyksen jälkeistä akuuttia virtsanpidätystä.
|
Riskitekijöiden kokoelma
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
potilaat, joilla ei ole synnytyksen jälkeistä akuuttia virtsanpidätystä.
Tämä ryhmä valittiin satunnaisesti noudattaen 1:1-sovituskriteerejä, mukaan lukien synnytysvuosi ja potilaan ikä synnytyksessä.
|
Riskitekijöiden kokoelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geestity
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
pariteetti
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset kulkutiedot, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvät (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin (ehjä perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaan turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
potilaiden määrä, joilla on urologisia sairauksia
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
potilaiden lukumäärä, joilla on PAUR-tauti
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
vauvan esittely
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
työn kesto
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
instrumentaalinen toimitus
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
annos paikallispuudutetta epiduraalipuudutukseen
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
epiduraalipuudutuksen kesto
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on ehjä perineum synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
potilaiden määrä, joilla on spontaani virtsaaminen ennen synnytyssalista lähtöä
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
potilaiden määrä, joilla on ulkosynnyttimien turvotus
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
|
perineaalihematoomaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
kriteerit, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyksen esiintymiseen (riskitekijät): potilaan historiaan liittyvät kriteerit (raskaus, pariteetti, urologiset olosuhteet, PAURin edeltäjä), synnytykseen liittyvät (esitys, synnytyksen kesto, synnytyksen toisen vaiheen kesto) , instrumentaalinen synnytys), anestesiaan liittyvä (paikallispuudutuksen annos epiduraalipuudutukseen, epiduraalipuudutuksen kesto), synnytyksen jälkeisiin tapahtumiin liittyvä (epäpuhdas perineum synnytyksen jälkeen, spontaani tyhjennys ennen synnytyssalista poistumista, vulvaarinen turvotus, perineaalinen hematooma)
|
vuosien 2011 ja 2015 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .