Określenie czynników ryzyka poporodowego zatrzymania moczu (PAUR)
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Określenie czynników ryzyka poporodowego zatrzymania moczu: retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Poporodowe zatrzymanie moczu jest rzadkim powikłaniem porodu drogami natury. Brak diagnozy może mieć realny wpływ zarówno na płaszczyznę moczową, jak i na poziom psychologiczny.
Postawiono hipotezę, że identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu umożliwi postępowanie profilaktyczne. Badacz przeprowadził retrospektywne, porównawcze badanie kliniczno-kontrolne, obejmujące 2 grupy po 96 pacjentek, które miały poród siłami natury na oddziale w latach 2011-2015. Pierwsza grupa obejmowała pacjentki z ostrym zatrzymaniem moczu po porodzie (PAUR). Drugą grupę, kontrolną, bez PAUR, wybrano losowo, uwzględniając kryteria dopasowania 1:1, w tym rok porodu i wiek pacjentki w chwili porodu. Celem pracy była identyfikacja potencjalnych czynników ryzyka poporodowego ostrego zatrzymania moczu w celu określenia lepszej profilaktyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki, które w latach 2011-2015 rodziły drogami natury na oddziale położniczo-ginekologicznym szpitala Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francja.
Grupę kontrolną bez PAUR wybrano losowo, uwzględniając kryteria dopasowania 1:1, w tym rok porodu i wiek pacjentki w chwili porodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poród siłami natury
- między 2011 a 2015 rokiem
- poporodowe ostre zatrzymanie moczu dla pierwszej grupy / bez poporodowego ostrego zatrzymania moczu dla drugiej grupy
Kryteria wyłączenia:
- cesarskie cięcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PAUR (poporodowe ostre zatrzymanie moczu)
pacjentki z ostrym zatrzymaniem moczu po porodzie.
|
Zbiór czynników ryzyka
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
pacjentki bez ostrego zatrzymania moczu po porodzie.
Grupa ta została wybrana losowo, z zachowaniem kryteriów dopasowania 1:1, w tym roku porodu i wieku pacjentki w chwili porodu.
|
Zbiór czynników ryzyka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gestykulacja
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
parytet
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczba pacjentów z powikłaniami urologicznymi
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczba pacjentów z poprzednikiem PAUR
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
prezentacja dziecka
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
czas pracy
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
czas trwania drugiej fazy porodu
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
dostawa instrumentalna
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczba pacjentek z nienaruszonym kroczem po porodzie
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczba pacjentek z samoistnym oddaniem moczu przed opuszczeniem sali porodowej
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczby pacjentek z obrzękiem sromu
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
|
liczba pacjentów z krwiakiem krocza
Ramy czasowe: między 2011 a 2015 rokiem
|
kryteria mogące mieć wpływ na wystąpienie poporodowego ostrego zatrzymania moczu (czynniki ryzyka): kryteria związane z wywiadem pacjentki (ciąża, poród, czynniki urologiczne, poprzednik PAUR), związane z porodem (objaw, czas trwania porodu, czas trwania drugiego okresu porodu) , poród instrumentalny), związanych ze znieczuleniem (dawka środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia zewnątrzoponowego, czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego), związanych ze zdarzeniami poporodowymi (nienaruszone krocze po porodzie, samoistne oddanie moczu przed opuszczeniem sali porodowej, obrzęk sromu, krwiak krocza)
|
między 2011 a 2015 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .