Bestämning av riskfaktorer för postpartum urinretention (PAUR)
13 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Bestämning av riskfaktorer för postpartum urinretention: en retrospektiv fallkontrollstudie
Urinretention efter förlossningen är en ovanlig komplikation vid vaginal förlossning. Underlåtenhet att diagnostisera det kan ha en verklig inverkan både på urinplanet men också på den psykologiska nivån.
Hypotesen är att identifiering av riskfaktorer för uppkomsten av akut urinretention skulle möjliggöra förebyggande behandling. Utredaren genomförde en retrospektiv, jämförande fall-kontrollstudie, inklusive 2 grupper om 96 patienter som har haft en vaginal förlossning på avdelningen mellan 2011 och 2015. Den första gruppen inkluderade patienter med postpartum akut urinretention (PAUR). Den andra gruppen, kontrollgruppen, utan PAUR, valdes slumpmässigt, med respekt för ett 1:1-matchningskriterie, inklusive förlossningsår och patientens ålder vid förlossningen. Målet var att identifiera de potentiella riskfaktorerna för akut urinretention efter förlossningen för att definiera ett bättre förebyggande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har haft en vaginal förlossning, mellan 2011 och 2015, på obstetrisk och gynekologisk avdelning, på Femme Mère Enfant Hospital, Hospices Civils de Lyon, Frankrike.
Kontrollgruppen, utan PAUR, valdes slumpmässigt, med respekt för ett 1:1-matchningskriterie, inklusive förlossningsår och patientens ålder vid förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vaginal förlossning
- mellan 2011 och 2015
- postpartum akut urinretention för den första gruppen / utan postpartum akut urinretention för den andra gruppen
Exklusions kriterier:
- kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAUR (postpartum akut urinretention)
patienter som uppvisar postpartum akut urinretention.
|
Samling av riskfaktorer
Andra namn:
|
|
Kontrollera
patienter utan akut urinretention efter förlossningen.
Denna grupp valdes ut slumpmässigt, med respekt för ett 1:1-matchningskriterie, inklusive förlossningsår och patientens ålder vid förlossningen.
|
Samling av riskfaktorer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gestitet
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
paritet
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med urologiska antecedenter
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med tidigare PAUR
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
presentation av barnet
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
arbetstiden
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
instrumentell leverans
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
dos lokalbedövning för epiduralbedövning
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
varaktigheten av epiduralbedövning
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med intakt perineum efter förlossningen
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med vulvaödem
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
|
antal patienter med perinealt hematom
Tidsram: mellan 2011 och 2015
|
kriterier som kan påverka förekomsten av postpartum akut urinretention (riskfaktorer): kriterier relaterade till patientens historia (gestitet, paritet, urologiska antecedent, antecedent av PAUR), relaterade till förlossning (presentation, förlossningslängd, varaktighet av andra stadiet av förlossningen , instrumentell förlossning), relaterad till anestesi (dos av lokalbedövningsmedel för epiduralbedövning, epiduralbedövnings varaktighet), relaterad till postpartumhändelser (intakt perineum efter förlossningen, spontan tömning innan de lämnar förlossningsrummet, vulvaödem, perinealt hematom)
|
mellan 2011 och 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2019
Första postat (Faktisk)
15 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .