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Determinação de Fatores de Risco de Retenção Urinária Pós-Parto (PAUR)

13 de março de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Determinação de fatores de risco de retenção urinária pós-parto: um estudo retrospectivo caso-controle

A retenção urinária pós-parto é uma complicação incomum do parto vaginal. A falha no diagnóstico pode ter um impacto real tanto no plano urinário como também no nível psicológico.

A hipótese é que a identificação dos fatores de risco para o surgimento da retenção urinária aguda permitiria o manejo preventivo. O investigador conduziu um estudo retrospectivo, comparativo, caso-controle, incluindo 2 grupos de 96 pacientes que tiveram parto vaginal no departamento entre 2011 e 2015. O primeiro grupo incluiu pacientes com retenção urinária aguda pós-parto (RPAP). O segundo grupo, grupo controle, sem RAP, foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto. O objetivo foi identificar os potenciais fatores de risco de retenção urinária aguda pós-parto para definir uma melhor prevenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que tiveram parto vaginal, entre 2011 e 2015, no departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, França.

O grupo controle, sem RAP, foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto vaginal
  • entre 2011 e 2015
  • retenção urinária aguda pós-parto para o primeiro grupo / sem retenção urinária aguda pós-parto para o segundo grupo

Critério de exclusão:

  • cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PAUR (retenção urinária aguda pós-parto)
pacientes com retenção urinária aguda pós-parto.
Coleta de fatores de risco
Outros nomes:
  • Coleta de fatores de risco em pacientes com retenção urinária aguda pós-parto
Ao controle
pacientes sem retenção urinária aguda pós-parto. Este grupo foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto.
Coleta de fatores de risco
Outros nomes:
  • Coleta de fatores de risco em pacientes sem retenção urinária aguda pós-parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gestidade
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
paridade
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com antecedentes urológicos
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com antecedente de PAUR
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
apresentação do bebê
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
duração do trabalho de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
parto instrumental
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
dose de anestésico local para anestesia peridural
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
duração da anestesia peridural
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com períneo íntegro após o parto
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com micção espontânea antes de sair da sala de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com edema vulvar
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015
número de pacientes com hematoma perineal
Prazo: entre 2011 e 2015
critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 e 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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