- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03876756
Determinação de Fatores de Risco de Retenção Urinária Pós-Parto (PAUR)
Determinação de fatores de risco de retenção urinária pós-parto: um estudo retrospectivo caso-controle
A retenção urinária pós-parto é uma complicação incomum do parto vaginal. A falha no diagnóstico pode ter um impacto real tanto no plano urinário como também no nível psicológico.
A hipótese é que a identificação dos fatores de risco para o surgimento da retenção urinária aguda permitiria o manejo preventivo. O investigador conduziu um estudo retrospectivo, comparativo, caso-controle, incluindo 2 grupos de 96 pacientes que tiveram parto vaginal no departamento entre 2011 e 2015. O primeiro grupo incluiu pacientes com retenção urinária aguda pós-parto (RPAP). O segundo grupo, grupo controle, sem RAP, foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto. O objetivo foi identificar os potenciais fatores de risco de retenção urinária aguda pós-parto para definir uma melhor prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que tiveram parto vaginal, entre 2011 e 2015, no departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, França.
O grupo controle, sem RAP, foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- parto vaginal
- entre 2011 e 2015
- retenção urinária aguda pós-parto para o primeiro grupo / sem retenção urinária aguda pós-parto para o segundo grupo
Critério de exclusão:
- cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PAUR (retenção urinária aguda pós-parto)
pacientes com retenção urinária aguda pós-parto.
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Coleta de fatores de risco
Outros nomes:
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Ao controle
pacientes sem retenção urinária aguda pós-parto.
Este grupo foi selecionado aleatoriamente, respeitando critérios de pareamento 1:1, incluindo o ano do parto e a idade da paciente no momento do parto.
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Coleta de fatores de risco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gestidade
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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paridade
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com antecedentes urológicos
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com antecedente de PAUR
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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apresentação do bebê
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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duração do trabalho de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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parto instrumental
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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dose de anestésico local para anestesia peridural
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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duração da anestesia peridural
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com períneo íntegro após o parto
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com micção espontânea antes de sair da sala de parto
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com edema vulvar
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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número de pacientes com hematoma perineal
Prazo: entre 2011 e 2015
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critérios que podem influenciar a ocorrência de retenção urinária aguda pós-parto (fatores de risco): critérios relacionados à história da paciente (gestidade, paridade, antecedentes urológicos, antecedentes de RAP), relacionados ao parto (apresentação, duração do trabalho de parto, duração da segunda etapa do parto , parto instrumental), relacionado à anestesia (dose de anestésico local para anestesia peridural, duração da anestesia peridural), relacionado a eventos pós-parto (períneo intacto após o parto, micção espontânea antes de sair da sala de parto, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 e 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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