Bestemmelse af risikofaktorer for postpartum urinretention (PAUR)
13. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Bestemmelse af risikofaktorer for postpartum urinretention: en retrospektiv case-kontrol undersøgelse
Postpartum urinretention er en ualmindelig komplikation ved vaginal fødslen. Undladelse af at diagnosticere det kan have en reel indflydelse både på urinplanet, men også på det psykologiske plan.
Hypotesen er, at identifikation af risikofaktorer for fremkomsten af akut urinretention vil muliggøre forebyggende behandling. Investigatoren gennemførte et retrospektivt, sammenlignende case-kontrolstudie, inklusive 2 grupper på 96 patienter, som har haft en vaginal fødsel på afdelingen mellem 2011 og 2015. Den første gruppe inkluderede patienter med postpartum akut urinretention (PAUR). Den anden gruppe, kontrolgruppen, uden PAUR, blev udvalgt tilfældigt under overholdelse af et 1:1 matchende kriterium, herunder fødselsåret og patientens alder ved fødslen. Målet var at identificere de potentielle risikofaktorer for post-partum akut urinretention for at definere en bedre forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
192
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har haft en vaginal fødsel, mellem 2011 og 2015, på obstetrisk og gynækologisk afdeling på Femme Mère Enfant Hospital, Hospices Civils de Lyon, Frankrig.
Kontrolgruppen, uden PAUR, blev udvalgt tilfældigt under overholdelse af et 1:1 matchningskriterie, herunder fødselsåret og patientens alder ved fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vaginal levering
- mellem 2011 og 2015
- postpartum akut urinretention for den første gruppe / uden postpartum akut urinretention for den anden gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAUR (postpartum akut urinretention)
patienter med postpartum akut urinretention.
|
Indsamling af risikofaktorer
Andre navne:
|
|
Styring
patienter uden postpartum akut urinretention.
Denne gruppe blev udvalgt tilfældigt under overholdelse af et 1:1 matchningskriterie, herunder fødselsåret og patientens alder ved fødslen.
|
Indsamling af risikofaktorer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gestitet
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
paritet
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med urologiske antecedenter
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med antecedent af PAUR
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
præsentation af baby
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
varigheden af anden fase af fødslen
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
instrumentel levering
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
dosis lokalbedøvelse til epidural anæstesi
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
varigheden af epidural anæstesi
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med intakt perineum efter fødslen
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med spontan tømning, før de forlader fødestuen
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med vulvaødem
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
|
antal patienter med perinealt hæmatom
Tidsramme: mellem 2011 og 2015
|
kriterier, der kan påvirke forekomsten af postpartum akut urinretention (risikofaktorer): kriterier relateret til patientens historie (gestitet, paritet, urologiske antecedenter, antecedent af PAUR), relateret til fødslen (præsentation, fødslens varighed, varigheden af anden fase af fødslen , instrumentel fødsel), relateret til anæstesi (dosis af lokalbedøvelse til epidural anæstesi, varighed af epidural anæstesi), relateret til postpartum hændelser (intakt perineum efter fødslen, spontan tømning før forlader fødestuen, vulva ødem, perinealt hæmatom)
|
mellem 2011 og 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .