Stanovení rizikových faktorů poporodní retence moči (PAUR)
13. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Stanovení rizikových faktorů poporodní retence moči: retrospektivní případová-kontrolní studie
Poporodní retence moči je neobvyklou komplikací vaginálního porodu. Nediagnostikování může mít skutečný dopad jak v rovině močové, tak i v rovině psychické.
Hypotézou je, že identifikace rizikových faktorů pro vznik akutní retence moči by umožnila preventivní léčbu. Zkoušející provedl retrospektivní, srovnávací, případ-kontrolní studii, zahrnující 2 skupiny 96 pacientek, které prodělaly vaginální porod na oddělení v letech 2011 až 2015. První skupina zahrnovala pacientky s poporodní akutní močovou retencí (PAUR). Druhá skupina, kontrolní skupina, bez PAUR, byla vybrána náhodně při respektování kritérií shody 1:1, včetně roku porodu a věku pacientky při porodu. Cílem bylo identifikovat potenciální rizikové faktory poporodní akutní retence moči s cílem definovat lepší prevenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které prodělaly vaginální porod v letech 2011 až 2015 na porodnicko-gynekologickém oddělení v nemocnici Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francie.
Kontrolní skupina bez PAUR byla vybrána náhodně při respektování kritérií shody 1:1, včetně roku porodu a věku pacientky při porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vaginální porod
- mezi roky 2011 a 2015
- poporodní akutní retence moči pro první skupinu / bez poporodní akutní retence moči pro druhou skupinu
Kritéria vyloučení:
- císařský řez
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PAUR (poporodní akutní retence moči)
pacientky s poporodní akutní retenci moči.
|
Sběr rizikových faktorů
Ostatní jména:
|
|
Řízení
pacientky bez poporodní akutní retence moči.
Tato skupina byla vybrána náhodně, respektovala kritéria shody 1:1, včetně roku porodu a věku pacientky při porodu.
|
Sběr rizikových faktorů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gestace
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
parita
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientů s urologickými předchůdci
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientů s předchůdcem PAUR
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
prezentace miminka
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
trvání porodu
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
trvání druhé doby porodní
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
instrumentální podání
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
trvání epidurální anestezie
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientek s intaktním perineem po porodu
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientek se spontánním vyprazdňováním před odchodem z porodního sálu
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientů s vulválním edémem
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
|
počet pacientů s perineálním hematomem
Časové okno: mezi roky 2011 a 2015
|
kritéria, která mohou ovlivnit výskyt poporodní akutní retence moči (rizikové faktory): kritéria související s anamnézou pacientky (gestita, parita, urologické předchůdci, předchůdce PAUR), související s porodem (prezentace, délka porodu, délka druhé doby porodní) , instrumentální porod), související s anestezií (dávka lokálního anestetika pro epidurální anestezii, délka trvání epidurální anestezie), související s poporodními událostmi (intaktní hráze po porodu, spontánní močení před opuštěním porodního sálu, vulvální edém, perineální hematom)
|
mezi roky 2011 a 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .