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Bestimmung von Risikofaktoren für postpartalen Harnverhalt (PAUR)

13. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bestimmung von Risikofaktoren für postpartalen Harnverhalt: eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie

Der postpartale Harnverhalt ist eine seltene Komplikation der vaginalen Entbindung. Wenn die Diagnose nicht gestellt wird, kann dies sowohl auf der Ebene der Harnwege als auch auf der psychologischen Ebene Auswirkungen haben.

Die Hypothese ist, dass die Identifizierung von Risikofaktoren für die Entstehung eines akuten Harnverhalts ein präventives Management ermöglichen würde. Der Prüfarzt führte eine retrospektive, vergleichende Fall-Kontroll-Studie mit 2 Gruppen von 96 Patientinnen durch, die zwischen 2011 und 2015 in der Abteilung eine vaginale Entbindung hatten. Die erste Gruppe umfasste Patienten mit postpartalem akutem Harnverhalt (PAUR). Die zweite Gruppe, die Kontrollgruppe, ohne PAUR, wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei ein 1:1-Übereinstimmungskriterium eingehalten wurde, einschließlich des Geburtsjahres und des Alters der Patientin bei der Geburt. Ziel war es, die potenziellen Risikofaktoren des postpartalen akuten Harnverhalts zu identifizieren, um eine bessere Prävention zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich
        • Hopital Femme Mere Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die zwischen 2011 und 2015 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Frankreich, eine vaginale Entbindung hatten.

Die Kontrollgruppe ohne PAUR wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei ein 1:1-Übereinstimmungskriterium eingehalten wurde, einschließlich des Entbindungsjahres und des Alters der Patientin bei der Entbindung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vaginale Entbindung
  • zwischen 2011 und 2015
  • postpartaler akuter Harnverhalt für die erste Gruppe / ohne postpartaler akuter Harnverhalt für die zweite Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PAUR (postpartale akute Harnverhaltung)
Patienten mit postpartalem akutem Harnverhalt.
Sonstiges: akuter Harnverhalt nach der Geburt
Sammlung von Risikofaktoren
Andere Namen:
  • Sammlung von Risikofaktoren bei Patientinnen mit postpartalem akutem Harnverhalt
Kontrolle
Patienten ohne postpartalen akuten Harnverhalt. Diese Gruppe wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei ein 1:1-Übereinstimmungskriterium eingehalten wurde, einschließlich des Geburtsjahres und des Alters der Patientin bei der Geburt.
Sonstiges: kein postpartaler akuter Harnverhalt
Sammlung von Risikofaktoren
Andere Namen:
  • Sammlung von Risikofaktoren bei Patientinnen ohne postpartalen akuten Harnverhalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestik
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Parität
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Anzahl Patienten mit urologischer Vorgeschichte
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Anzahl der Patienten mit Vorgeschichte von PAUR
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Präsentation des Babys
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Arbeitsdauer
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Instrumentelle Lieferung
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Dosis des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Dauer der Epiduralanästhesie
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Anzahl der Patienten mit intaktem Perineum nach der Entbindung
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Anzahl der Patienten mit Spontanentleerung vor dem Verlassen des Kreißsaals
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Anzahl der Patienten mit Vulvaödem
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015
Zahl der Patienten mit perinealen Hämatomen
Zeitfenster: zwischen 2011 und 2015
Kriterien, die das Auftreten eines akuten Harnverhalts nach der Geburt beeinflussen können (Risikofaktoren): Kriterien im Zusammenhang mit der Vorgeschichte der Patientin (Gestität, Parität, urologische Vorgeschichte, Vorgeschichte von PAUR), im Zusammenhang mit der Entbindung (Präsentation, Wehendauer, Dauer der zweiten Phase der Wehen). , instrumentelle Entbindung), im Zusammenhang mit der Anästhesie (Dosierung des Lokalanästhetikums für die Epiduralanästhesie, Dauer der Epiduralanästhesie), im Zusammenhang mit postpartalen Ereignissen (intakter Damm nach der Geburt, spontane Entleerung vor Verlassen des Kreißsaals, Vulvaödem, Dammhämatom)
zwischen 2011 und 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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