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Determinación de Factores de Riesgo de Retención Urinaria Posparto (PAUR)

13 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Determinación de factores de riesgo de retención urinaria posparto: un estudio retrospectivo de casos y controles

La retención urinaria posparto es una complicación poco frecuente del parto vaginal. Su falta de diagnóstico puede tener un impacto real tanto en el plano urinario como en el psicológico.

La hipótesis es que la identificación de factores de riesgo para la aparición de retención urinaria aguda permitiría un manejo preventivo. El investigador realizó un estudio retrospectivo, comparativo, de casos y controles, que incluyó 2 grupos de 96 pacientes que tuvieron un parto vaginal en el departamento entre 2011 y 2015. El primer grupo incluía pacientes con retención urinaria aguda posparto (PAUR). El segundo grupo, grupo control, sin PAUR, se seleccionó aleatoriamente, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto. El objetivo fue identificar los posibles factores de riesgo de la retención urinaria aguda posparto para definir una mejor prevención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que han tenido un parto vaginal, entre 2011 y 2015, en el departamento de obstetricia y ginecología, en el Hospital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francia.

El grupo control, sin PAUR, se seleccionó al azar, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parto vaginal
  • entre 2011 y 2015
  • retención urinaria aguda posparto para el primer grupo / sin retención urinaria aguda posparto para el segundo grupo

Criterio de exclusión:

  • seccion de cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PAUR (retención urinaria aguda posparto)
pacientes que presentan retención urinaria aguda posparto.
Colección de factores de riesgo
Otros nombres:
  • Recopilación de factores de riesgo en pacientes con retención urinaria aguda posparto
Control
pacientes sin retención urinaria aguda posparto. Este grupo fue seleccionado al azar, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto.
Colección de factores de riesgo
Otros nombres:
  • Recopilación de factores de riesgo en pacientes sin retención urinaria aguda posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gestualidad
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
paridad
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con antecedentes urológicos
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con antecedente de PAUR
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
presentacion de bebe
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
duración del trabajo
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
entrega instrumental
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
dosis de anestésico local para anestesia epidural
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
duración de la anestesia epidural
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con perineo intacto después del parto
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con micción espontánea antes de salir de la sala de partos
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con edema vulvar
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015
número de pacientes con hematoma perineal
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
entre 2011 y 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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