- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03876756
Determinación de Factores de Riesgo de Retención Urinaria Posparto (PAUR)
Determinación de factores de riesgo de retención urinaria posparto: un estudio retrospectivo de casos y controles
La retención urinaria posparto es una complicación poco frecuente del parto vaginal. Su falta de diagnóstico puede tener un impacto real tanto en el plano urinario como en el psicológico.
La hipótesis es que la identificación de factores de riesgo para la aparición de retención urinaria aguda permitiría un manejo preventivo. El investigador realizó un estudio retrospectivo, comparativo, de casos y controles, que incluyó 2 grupos de 96 pacientes que tuvieron un parto vaginal en el departamento entre 2011 y 2015. El primer grupo incluía pacientes con retención urinaria aguda posparto (PAUR). El segundo grupo, grupo control, sin PAUR, se seleccionó aleatoriamente, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto. El objetivo fue identificar los posibles factores de riesgo de la retención urinaria aguda posparto para definir una mejor prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que han tenido un parto vaginal, entre 2011 y 2015, en el departamento de obstetricia y ginecología, en el Hospital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francia.
El grupo control, sin PAUR, se seleccionó al azar, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto vaginal
- entre 2011 y 2015
- retención urinaria aguda posparto para el primer grupo / sin retención urinaria aguda posparto para el segundo grupo
Criterio de exclusión:
- seccion de cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PAUR (retención urinaria aguda posparto)
pacientes que presentan retención urinaria aguda posparto.
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Colección de factores de riesgo
Otros nombres:
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Control
pacientes sin retención urinaria aguda posparto.
Este grupo fue seleccionado al azar, respetando un criterio de emparejamiento 1:1, incluyendo el año de parto y la edad de la paciente al momento del parto.
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Colección de factores de riesgo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gestualidad
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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paridad
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con antecedentes urológicos
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con antecedente de PAUR
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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presentacion de bebe
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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duración del trabajo
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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entrega instrumental
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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dosis de anestésico local para anestesia epidural
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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duración de la anestesia epidural
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con perineo intacto después del parto
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con micción espontánea antes de salir de la sala de partos
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con edema vulvar
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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número de pacientes con hematoma perineal
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2015
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criterios que pueden influir en la ocurrencia de retención urinaria aguda posparto (factores de riesgo) : criterios relacionados con la historia de la paciente (gestidad, paridad, antecedentes urológicos, antecedente de PAUR), relacionados con el parto (presentación, duración del trabajo de parto, duración de la segunda etapa del parto , parto instrumentado), relacionados con la anestesia (dosis de anestésico local para anestesia epidural, duración de la anestesia epidural), relacionados con eventos posparto (perineo intacto después del parto, micción espontánea antes de salir de la sala de partos, edema vulvar, hematoma perineal)
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entre 2011 y 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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