Определение факторов риска послеродовой задержки мочи (PAUR)
13 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Определение факторов риска послеродовой задержки мочи: ретроспективное исследование случай-контроль
Послеродовая задержка мочи — редкое осложнение вагинальных родов. Неспособность диагностировать это может оказать реальное влияние как на мочевой план, так и на психологический уровень.
Гипотеза состоит в том, что выявление факторов риска возникновения острой задержки мочи позволит проводить профилактическое лечение. Исследователь провел ретроспективное сравнительное исследование случай-контроль, включающее 2 группы по 96 пациенток, у которых были вагинальные роды в отделении в период с 2011 по 2015 год. В первую группу вошли пациентки с послеродовой острой задержкой мочи (ОПМН). Вторая группа, контрольная, без PAUR, была выбрана случайным образом с соблюдением критериев соответствия 1:1, включая год родов и возраст пациентки на момент родов. Цель состояла в том, чтобы определить потенциальные факторы риска послеродовой острой задержки мочи, чтобы определить лучшую профилактику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, у которых были вагинальные роды в период с 2011 по 2015 год, в отделении акушерства и гинекологии больницы Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Франция.
Контрольная группа без PAUR была выбрана случайным образом с соблюдением критериев соответствия 1:1, включая год родов и возраст пациентки на момент родов.
Описание
Критерии включения:
- вагинальные роды
- с 2011 по 2015 год
- послеродовая острая задержка мочи для первой группы / без послеродовой острой задержки мочи для второй группы
Критерий исключения:
- кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PAUR (послеродовая острая задержка мочи)
пациентки с послеродовой острой задержкой мочи.
|
Сбор факторов риска
Другие имена:
|
|
Контроль
пациентки без послеродовой острой задержки мочи.
Эта группа была выбрана случайным образом с соблюдением критериев соответствия 1:1, включая год родов и возраст пациента на момент родов.
|
Сбор факторов риска
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жестикуляция
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
паритет
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
количество пациентов с урологическим анамнезом
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
количество пациентов с анамнезом PAUR
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
презентация ребенка
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
продолжительность родов
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
инструментальная доставка
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
доза местного анестетика для эпидуральной анестезии
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
продолжительность эпидуральной анестезии
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
число пациенток с интактной промежностью после родов
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
количество пациентов со спонтанным мочеиспусканием перед выходом из родильного зала
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
количество больных с отеком вульвы
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
|
количество больных с промежностной гематомой
Временное ограничение: с 2011 по 2015 год
|
критерии, которые могут влиять на возникновение послеродовой острой задержки мочи (факторы риска): критерии, связанные с анамнезом пациентки (жестокость, паритет, урологические анамнезы, анамнез ЗМУН), связанные с родами (предлежание, продолжительность родов, продолжительность второго периода родов). , инструментальное родоразрешение), связанные с анестезией (доза местного анестетика для эпидуральной анестезии, продолжительность эпидуральной анестезии), связанные с послеродовыми событиями (сохранность промежности после родов, спонтанное мочеиспускание перед выходом из родильного зала, отек вульвы, гематома промежности)
|
с 2011 по 2015 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .