A szülés utáni vizeletretenció kockázati tényezőinek meghatározása (PAUR)
2019. március 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A szülés utáni vizeletretenció kockázati tényezőinek meghatározása: retrospektív eset-kontroll vizsgálat
A szülés utáni vizeletvisszatartás a hüvelyi szülés nem gyakori szövődménye. A diagnosztizálás elmulasztása valódi hatással lehet mind a vizelet síkjára, mind a pszichológiai szinten.
A hipotézis az, hogy az akut vizeletretenció kialakulásának kockázati tényezőinek azonosítása lehetővé tenné a megelőző kezelést. A vizsgáló retrospektív, összehasonlító, eset-kontroll vizsgálatot végzett, amelybe 2011 és 2015 között 2011 és 2015 között vaginális szülés került be az osztályon. Az első csoportba a szülés utáni akut vizeletretencióban (PAUR) szenvedő betegek tartoztak. A második csoportot, a kontrollcsoportot, PAUR nélkül, véletlenszerűen választottuk ki, 1:1 arányú illeszkedési kritériumok figyelembevételével, beleértve a szülés évét és a beteg születéskori életkorát. A cél a szülés utáni akut vizeletretenció lehetséges kockázati tényezőinek azonosítása volt a jobb megelőzés meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik 2011 és 2015 között hüvelyi szülésen estek át a franciaországi Hospices Civils de Lyon Femme Mère Enfant Kórház szülészeti és nőgyógyászati osztályán.
A PAUR nélküli kontrollcsoportot véletlenszerűen választottuk ki, 1:1 arányú illeszkedési kritériumok figyelembevételével, beleértve a szülés évét és a beteg szüléskori életkorát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hüvelyi szülés
- 2011 és 2015 között
- szülés utáni akut vizeletretenció az első csoportban / szülés utáni akut vizeletretenció nélkül a második csoportban
Kizárási kritériumok:
- császármetszés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PAUR (szülés utáni akut vizeletretenció)
szülés utáni akut vizeletretenciót mutató betegek.
|
Kockázati tényezők összegyűjtése
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
szülés utáni akut vizeletretenció nélküli betegek.
Ezt a csoportot véletlenszerűen választották ki, 1:1 arányú illeszkedési kritériumok figyelembevételével, beleértve a szülés évét és a beteg szüléskori életkorát.
|
Kockázati tényezők összegyűjtése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gesztus
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
paritás
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
urológiai előzményekkel rendelkező betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
a PAUR előzményében szenvedő betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
baba bemutatása
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
a munka időtartama
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
a szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
hangszeres szállítás
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
adag helyi érzéstelenítő epidurális érzéstelenítéshez
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
az epidurális érzéstelenítés időtartama
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
szülés után ép perineumú betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
a szülőszobából való távozás előtt spontán ürítésben szenvedő betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
vulva oedemában szenvedő betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
|
perinealis hematómában szenvedő betegek száma
Időkeret: 2011 és 2015 között
|
kritériumok, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni akut vizeletretenció előfordulását (kockázati tényezők): a páciens anamnézisével kapcsolatos kritériumok (gesztiség, paritás, urológiai előzmények, PAUR előzménye), a szüléssel kapcsolatos (megjelenítés, szülés időtartama, a szülés második szakaszának időtartama) , műszeres szülés), érzéstelenítéssel kapcsolatos (helyi érzéstelenítő adagja epidurális érzéstelenítéshez, epidurális érzéstelenítés időtartama), szülés utáni eseményekkel kapcsolatos (ép perineum szülés után, spontán ürülés a szülőszobából való kilépés előtt, szeméremtest ödéma, perineális hematóma)
|
2011 és 2015 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .