Determinazione dei fattori di rischio della ritenzione urinaria postpartum (PAUR)
13 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Determinazione dei fattori di rischio della ritenzione urinaria postpartum: uno studio caso-controllo retrospettivo
La ritenzione urinaria postpartum è una complicanza rara del parto vaginale. La mancata diagnosi può avere un reale impatto sia sul piano urinario ma anche a livello psicologico.
L'ipotesi è che l'individuazione dei fattori di rischio per l'insorgere della ritenzione urinaria acuta ne consenta una gestione preventiva. Il ricercatore ha condotto uno studio caso-controllo retrospettivo, comparativo, comprendente 2 gruppi di 96 pazienti che hanno avuto un parto vaginale nel reparto tra il 2011 e il 2015. Il primo gruppo comprendeva pazienti con ritenzione urinaria acuta postpartum (PAUR). Il secondo gruppo, gruppo di controllo, senza PAUR, è stato selezionato in modo casuale, rispettando un criterio di corrispondenza 1:1, compreso l'anno del parto e l'età della paziente al momento del parto. L'obiettivo era identificare i potenziali fattori di rischio della ritenzione urinaria acuta post-partum al fine di definire una migliore prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno avuto un parto vaginale, tra il 2011 e il 2015, nel reparto di ostetricia e ginecologia, presso l'Ospedale Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francia.
Il gruppo di controllo, senza PAUR, è stato selezionato in modo casuale, rispettando un criterio di corrispondenza 1:1, compreso l'anno del parto e l'età della paziente al momento del parto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parto vaginale
- tra il 2011 e il 2015
- ritenzione urinaria acuta postpartum per il primo gruppo / senza ritenzione urinaria acuta postpartum per il secondo gruppo
Criteri di esclusione:
- taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAUR (ritenzione urinaria acuta postpartum)
pazienti che presentano ritenzione urinaria acuta postpartum.
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Raccolta dei fattori di rischio
Altri nomi:
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Controllo
pazienti senza ritenzione urinaria acuta postpartum.
Questo gruppo è stato selezionato in modo casuale, rispettando un criterio di corrispondenza 1:1, tra cui l'anno del parto e l'età della paziente al momento del parto.
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Raccolta dei fattori di rischio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gestualità
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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parità
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con antecedenti urologici
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con antecedenti di PAUR
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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presentazione del bambino
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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durata del lavoro
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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consegna strumentale
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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dose di anestetico locale per anestesia epidurale
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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durata dell'anestesia epidurale
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con perineo intatto dopo il parto
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con edema vulvare
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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numero di pazienti con ematoma perineale
Lasso di tempo: tra il 2011 e il 2015
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criteri che possono influenzare l'insorgenza di ritenzione urinaria acuta postpartum (fattori di rischio): criteri relativi alla storia della paziente (gestità, parità, antecedenti urologici, antecedente di PAUR), relativi al parto (presentazione, durata del travaglio, durata della seconda fase del travaglio , parto strumentale), correlati all'anestesia (dose di anestetico locale per anestesia epidurale, durata dell'anestesia epidurale), correlati a eventi postpartum (perineo intatto dopo il parto, svuotamento spontaneo prima di lasciare la sala parto, edema vulvare, ematoma perineale)
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tra il 2011 e il 2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Ritenzione urinaria acuta postpartum
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