Bepaling van risicofactoren van postpartum urineretentie (PAUR)
13 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Bepaling van risicofactoren van postpartum urineretentie: een retrospectieve case-control studie
Postpartum urineretentie is een ongebruikelijke complicatie van de vaginale bevalling. Het niet diagnosticeren ervan kan een reële impact hebben, zowel op het vlak van de urinewegen als op psychologisch vlak.
De hypothese is dat de identificatie van risicofactoren voor het ontstaan van acute urineretentie preventieve behandeling mogelijk zou maken. De onderzoeker voerde een retrospectief, vergelijkend, case-control onderzoek uit bij 2 groepen van 96 patiënten die tussen 2011 en 2015 een vaginale bevalling op de afdeling hebben gehad. De eerste groep omvatte patiënten met postpartum acute urineretentie (PAUR). De tweede groep, de controlegroep, zonder PAUR, werd willekeurig geselecteerd, rekening houdend met een 1:1 matchingscriterium, waaronder het jaar van bevalling en de leeftijd van de patiënt bij bevalling. Het doel was om de potentiële risicofactoren van acute urineretentie na de bevalling te identificeren om een betere preventie te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2011 en 2015 een vaginale bevalling hebben gehad op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Femme Mère Enfant-ziekenhuis, Hospices Civils de Lyon, Frankrijk.
De controlegroep, zonder PAUR, werd willekeurig geselecteerd, met inachtneming van een 1:1 matching-criterium, waaronder het jaar van bevalling en de leeftijd van de patiënt bij bevalling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vaginale bevalling
- tussen 2011 en 2015
- postpartum acute urineretentie voor de eerste groep / zonder postpartum acute urineretentie voor de tweede groep
Uitsluitingscriteria:
- keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PAUR (postpartum acute urineretentie)
patiënten met postpartum acute urineretentie.
|
Verzameling van risicofactoren
Andere namen:
|
|
Controle
patiënten zonder postpartum acute urineretentie.
Deze groep werd willekeurig geselecteerd, met inachtneming van een 1:1-matchingcriterium, waaronder het jaar van bevalling en de leeftijd van de patiënt bij bevalling.
|
Verzameling van risicofactoren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebaar
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
pariteit
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met urologische antecedenten
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met een antecedent van PAUR
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
presentatie van baby
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
arbeidsduur
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
instrumentale levering
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
dosis lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
duur van epidurale anesthesie
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met intact perineum na bevalling
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met spontane mictie vóór het verlaten van de verloskamer
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met vulva-oedeem
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
|
aantal patiënten met perineaal hematoom
Tijdsspanne: tussen 2011 en 2015
|
criteria die het optreden van acute urineretentie na de bevalling kunnen beïnvloeden (risicofactoren): criteria met betrekking tot de geschiedenis van de patiënt (gestiteit, pariteit, urologische antecedenten, antecedent van PAUR), gerelateerd aan de bevalling (presentatie, duur van de bevalling, duur van de tweede fase van de bevalling instrumentele bevalling), gerelateerd aan anesthesie (dosis van lokaal anestheticum voor epidurale anesthesie, duur van epidurale anesthesie), gerelateerd aan postpartumgebeurtenissen (intact perineum na bevalling, spontane mictie voor het verlaten van de verloskamer, vulva-oedeem, perineaal hematoom)
|
tussen 2011 en 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .