Bestemmelse av risikofaktorer for postpartum urinretensjon (PAUR)
13. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bestemmelse av risikofaktorer for postpartum urinretensjon: en retrospektiv case-control studie
Postpartum urinretensjon er en uvanlig komplikasjon ved vaginal fødsel. Unnlatelse av å diagnostisere det kan ha en reell innvirkning både på urinplanet, men også på det psykologiske nivået.
Hypotesen er at identifisering av risikofaktorer for fremveksten av akutt urinretensjon vil muliggjøre forebyggende behandling. Utforskeren gjennomførte en retrospektiv, komparativ, case-control studie, inkludert 2 grupper på 96 pasienter som har hatt en vaginal fødsel på avdelingen mellom 2011 og 2015. Den første gruppen inkluderte pasienter med postpartum akutt urinretensjon (PAUR). Den andre gruppen, kontrollgruppen, uten PAUR, ble valgt tilfeldig, og respekterte et 1:1 samsvarskriterie, inkludert fødselsår og pasientens alder ved fødsel. Målet var å identifisere potensielle risikofaktorer for post-partum akutt urinretensjon for å definere en bedre forebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har hatt en vaginal fødsel, mellom 2011 og 2015, på obstetrisk og gynekologisk avdeling, ved Femme Mère Enfant Hospital, Hospices Civils de Lyon, Frankrike.
Kontrollgruppen, uten PAUR, ble valgt tilfeldig, og respekterte et 1:1 samsvarskriterie, inkludert fødselsår og pasientens alder ved fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vaginal levering
- mellom 2011 og 2015
- postpartum akutt urinretensjon for den første gruppen / uten postpartum akutt urinretensjon for den andre gruppen
Ekskluderingskriterier:
- keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PAUR (postpartum akutt urinretensjon)
pasienter med akutt urinretensjon etter fødselen.
|
Samling av risikofaktorer
Andre navn:
|
|
Styre
pasienter uten postpartum akutt urinretensjon.
Denne gruppen ble valgt tilfeldig, og respekterte et 1:1 samsvarskriterie, inkludert fødselsår og pasientens alder ved fødsel.
|
Samling av risikofaktorer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gestitet
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
paritet
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med urologiske antecedenter
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med antecedent av PAUR
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
presentasjon av baby
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
arbeidsvarighet
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
varigheten av andre stadie av fødselen
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
instrumentell levering
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
dose lokalbedøvelse for epidural anestesi
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
varighet av epidural anestesi
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med intakt perineum etter fødsel
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med spontan tømning før de forlater fødestuen
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med vulvaødem
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
|
antall pasienter med perinealt hematom
Tidsramme: mellom 2011 og 2015
|
kriterier som kan påvirke forekomsten av postpartum akutt urinretensjon (risikofaktorer): kriterier knyttet til pasientens historie (svangerskap, paritet, urologiske antecedenter, antecedent av PAUR), relatert til fødsel (presentasjon, fødselsvarighet, varighet av andre stadie av fødselen) , instrumentell levering), relatert til anestesi (dose av lokalbedøvelse for epidural anestesi, varighet av epidural anestesi), relatert til postpartum hendelser (intakt perineum etter fødsel, spontan tømning før forlater fødestuen, vulva ødem, perinealt hematom)
|
mellom 2011 og 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Géry LAMBLIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .