メタボリック シンドローム患者の血漿 TMAO とコリン レベル - 卵とコリン サプリメントの比較。
2020年11月2日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
メタボリック シンドローム患者の血漿 TMAO とコリン レベル - 卵とコリン サプリメント摂取量の比較
この研究の目的は、1 日あたり 3 個の卵を消費することの効果を決定し、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) の血漿濃度に対する約 400 mg/日の用量の毎日のコリン サプリメント (酒石酸水素コリン) と比較することです。 、トリメチルアミンＮオキシド（ＴＭＡＯ）および血漿コリン。
目標は、ホスファチジルコリン（卵由来）として与えられたコリンが、血漿コリンと微生物叢により有益な効果をもたらすかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
疫学的データは、卵の摂取が心血管疾患 (CVD) のリスクを増加させないことを示唆しています。 実際、卵はホスファチジル コリン (PC) の優れた供給源であり、コリンには脂質代謝、膜構造、肝臓の健康、神経伝達物質など、多くの代謝的役割があります。 最近の報告によると、コリンは腸内微生物叢によって、心臓病のリスクを高める可能性のある化合物である TMAO に代謝される可能性があります。 メタボリック シンドローム患者の TMAO 形成に卵子がどの程度寄与しているかは明らかではありません。
したがって、この研究の目的は、血漿 TMAO および CVD リスクの他のバイオマーカーに対する 3 個の卵の毎日の摂取とコリン サプリメントの影響を決定すること、およびこれらの介入により微生物叢に変化があり、これらの介入が増加につながる可能性があるかどうかを評価することです。血漿中のTMAO。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- Department of Nutritional Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての性別
- 35～70歳
- メタボリック シンドローム (5 つの特徴のうち 3 つに基づく: 胴囲 > 女性で 88 cm、男性で > 102 cm、血漿トリグリセリド > 150 mg/dL、空腹時血糖 > 100 mg/dL、血圧 > 135/85、および HDL <男性は40mg/dL、女性は50mg/dL未満）、
- 4 週間、1 日 3 個の卵を喜んで消費する
- コリンサプリメントを喜んで摂取する (400 mg/日を 4 週間)
除外基準:
- 自己申告の糖尿病、心血管疾患、脳卒中、肝疾患または癌の病歴
- 血糖降下薬の服用
- 過去 1 か月間に抗生物質を服用している
- トリグリセリド > 500 mg/dL、
- コレステロール > 240mg/dL、
- 血圧 > 145/100 mm Hg
- 卵またはコリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵の摂取
4 週間、朝食に 1 日 3 個の卵を消費
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卵: 1 日 3 個の卵を 4 週間摂取 コリン サプリメント: 1 日 1.5 錠を 4 週間摂取
他の名前：
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実験的：コリンサプリメントの摂取
コリンサプリの消費量 1.5錠（約
400 mg) を朝食とともに 4 週間
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卵: 1 日 3 個の卵を 4 週間摂取 コリン サプリメント: 1 日 1.5 錠を 4 週間摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中コリンおよびTMAO（マイクロモル/L）
時間枠：1年
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それらは質量分析計を使用して同時に測定されます
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1年
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血漿脂質 (総コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド) (mg/dL)
時間枠：1年
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それらは、自動分光光度計を使用して同時に測定されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物叢の多様性の分析 (さまざまな微生物の濃度として表されます。
時間枠：1年
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すべての微生物を同時に測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月14日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H18-126
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。