Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma TMAO- és kolinszintje metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél – A tojás és a kolin-kiegészítő összehasonlítása.

2020. november 2. frissítette: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

A plazma TMAO- és kolinszintje metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél – A tojás és a kolin-kiegészítő bevitel összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a napi 3 tojás fogyasztásának hatását, és összehasonlítsa a napi kolin-kiegészítővel (kolin-bitartarát) körülbelül 400 mg/nap dózisban a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-c) plazmakoncentrációjára. , trimetilamin-N-oxid (TMAO) és plazma kolin. A cél annak meghatározása, hogy a (tojásból) foszfatidil-kolinként adott kolin kedvezőbb hatással lesz-e a plazma kolinra és a mikrobiotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a tojásfogyasztás nem növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát. Valójában a tojás jó forrása a foszfatidil-kolinnak (PC), és a kolinnak számos metabolikus szerepe van, beleértve a lipidanyagcserét, a membránszerkezetet, a máj egészségét és a neurotranszmittert. A közelmúltban megjelent jelentések szerint a kolint a bélmikrobióta TMAO-vá alakíthatja, amely vegyület növelheti a szívbetegségek kockázatát. Nem világos, hogy a tojás mennyiben járul hozzá a TMAO képződéshez metabolikus szindrómában szenvedő egyénekben.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a napi 3 tojás bevitelének a kolin-kiegészítővel szembeni hatását a plazma TMAO-ra és más CVD-kockázati biomarkerekre, valamint annak felmérése, hogy ezekkel a beavatkozásokkal vannak-e olyan változások a mikrobiotában, amelyek a TMAO a plazmában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nem
  • 35-70 év
  • Metabolikus szindróma (5-ből 3 jellemző alapján: derékbőség > 88 cm nőknél és > 102 cm férfiaknál, plazma triglicerid > 150 mg/dl, éhomi glükóz > 100 mg/dl, vérnyomás > 135/85 és HDL < 40 mg/dl férfiaknál és < 50 mg/dl nőknél),
  • napi 3 tojást hajlandó elfogyasztani 4 hétig
  • hajlandó kolin-kiegészítőt fogyasztani (400 mg/nap 4 hétig)

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, stroke, májbetegség vagy rák
  • Glükózcsökkentő gyógyszerek szedése
  • Antibiotikum szedés az előző 1 hónapban
  • trigliceridek > 500 mg/dl,
  • koleszterin > 240 mg/dl,
  • vérnyomás > 145/100 Hgmm
  • Allergiás a tojásra vagy a kolinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tojásfelvétel
Napi 3 tojás fogyasztása reggelire 4 héten keresztül
Egyéb: Tojás
Tojás: Fogyasszon napi 3 tojást 4 héten keresztül Kolin-kiegészítő: Fogyasszon napi 1,5 tablettát 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Étrend-kiegészítő (kolin-bitartarát)
Kísérleti: Kolin-kiegészítő bevitel
Kolin-kiegészítő fogyasztása 1,5 tabletta (kb. 400 mg) reggelivel 4 hétig
Egyéb: Tojás
Tojás: Fogyasszon napi 3 tojást 4 héten keresztül Kolin-kiegészítő: Fogyasszon napi 1,5 tablettát 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Étrend-kiegészítő (kolin-bitartarát)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma kolin és TMAO (mikromol/l)
Időkeret: 1 év
Ezeket egyidejűleg mérik tömegspektrofotométer segítségével
1 év
Plazma lipidek (összkoleszterin, HDL koleszterin és trigliceridek) mg/dl-ben
Időkeret: 1 év
Ezeket egyidejűleg mérik egy automata spektrofotométer segítségével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobiota diverzitásának elemzése (különböző mikroorganizmusok koncentrációjában kifejezve.
Időkeret: 1 év
Az összes mikroorganizmust egyidejűleg vizsgálják
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

American Egg Board

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H18-126

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Tojás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel