대사증후군 환자의 혈장 TMAO 및 콜린 수치 - 달걀과 콜린 보충제의 비교.
2020년 11월 2일 업데이트: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
대사증후군 환자의 혈장 TMAO 및 콜린 수치 - 계란과 콜린 보충제 섭취량 비교
이 연구의 목적은 하루에 계란 3개를 섭취하는 효과를 확인하고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)의 혈장 농도에 대한 일일 약 400mg 용량의 일일 콜린 보충제(콜린 중주석산염)와 비교하는 것입니다. , 트리메틸아민 N 산화물(TMAO) 및 혈장 콜린.
목표는 포스파티딜 콜린(계란에서 추출)으로 제공된 콜린이 혈장 콜린과 미생물군에 더 유익한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역학 데이터에 따르면 계란 섭취는 심혈관 질환(CVD)의 위험을 증가시키지 않습니다. 실제로 계란은 포스파티딜 콜린(PC)의 좋은 공급원이며 콜린은 지질 대사, 막 구조, 간 건강 및 신경 전달 물질을 비롯한 다양한 대사 역할을 합니다. 콜린이 장내 미생물군에 의해 심장 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 화합물인 TMAO로 대사될 수 있다는 최근 보고서가 있습니다. 계란이 대사 증후군이 있는 개인의 TMAO 형성에 얼마나 기여하는지는 명확하지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 혈장 TMAO 및 CVD 위험에 대한 기타 바이오마커에 대한 콜린 보충제 대비 계란 3개 일일 섭취의 영향을 결정하고 이러한 개입으로 인해 미생물군에 변화가 있는지 평가하는 것입니다. 혈장의 TMAO.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 35-70세
- 대사 증후군(5가지 특성 중 3가지 기준: 허리 둘레 > 88 cm, 남성 > 102 cm, 혈장 트리글리세리드 > 150 mg/dL, 공복 혈당 > 100 mg/dL, 혈압 > 135/85 및 HDL < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 < 50mg/dL),
- 4주 동안 하루에 계란 3개를 기꺼이 섭취할 의향이 있음
- 콜린 보충제 섭취 의향이 있음(4주 동안 하루 400mg)
제외 기준:
- 자가보고 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 병력, 간 질환 또는 암
- 혈당 강하제 복용
- 지난 1개월 동안 항생제 복용
- 트리글리세리드 > 500 mg/dL,
- 콜레스테롤 > 240 mg/dL,
- 혈압 > 145/100 mm Hg
- 계란 또는 콜린에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계란 섭취량
4주 동안 아침 식사로 매일 계란 3개 섭취
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달걀: 4주 동안 하루 3알 섭취 콜린 보충제: 4주 동안 하루 1.5알 섭취
다른 이름들:
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실험적: 콜린 보충제 섭취
콜린 보충제 섭취량 1.5정(약
400mg) 4주간 아침 식사 포함
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달걀: 4주 동안 하루 3알 섭취 콜린 보충제: 4주 동안 하루 1.5알 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 콜린 및 TMAO(마이크로몰/L)
기간: 일년
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질량 분광 광도계를 사용하여 동시에 측정합니다.
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일년
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혈장 지질(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)(mg/dL)
기간: 일년
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자동 분광 광도계를 사용하여 동시에 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 다양성 분석(서로 다른 미생물의 농도로 표현됨.
기간: 일년
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모든 미생물을 동시에 분석
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H18-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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