Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman TMAO- ja koliinitasot henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä - munien ja koliinilisän vertailu.

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Plasman TMAO- ja koliinitasot henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä – munien ja koliinilisän saannin vertailu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää joko 3 munan kulutuksen vaikutukset päivässä ja verrata sitä päivittäiseen koliinilisään (koliinibitartraatti) noin 400 mg/vrk annoksella korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) pitoisuuksiin plasmassa. , trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) ja plasmakoliini. Tavoitteena on selvittää, onko fosfatidyylikoliinina (munista) annetulla koliinilla edullisempi vaikutus plasman koliiniin ja mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että munan nauttiminen ei lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Itse asiassa munat ovat hyvä fosfatidyylikoliinin (PC) lähde, ja koliinilla on useita metabolisia tehtäviä, mukaan lukien lipidien aineenvaihdunta, kalvorakenne, maksan terveys ja välittäjäaine. Viimeaikaiset raportit, joiden mukaan suoliston mikrobiota saattaa metaboloida koliinin TMAO:ksi, yhdisteeksi, joka voi lisätä sydänsairauksien riskiä. Ei ole selvää, kuinka paljon muna edistää TMAO:n muodostumista yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 3 kananmunan päivittäisen saannin vaikutus koliinilisään verrattuna plasman TMAO:hon ja muihin sydän- ja verisuonitautiriskin biomarkkereihin ja myös arvioida, onko näillä interventioilla muutoksia mikrobiotassa, jotka voivat johtaa TMAO plasmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sukupuolet
  • 35-70 vuotta
  • Metabolinen oireyhtymä (perustuu kolmeen viidestä ominaisuudesta: vyötärön ympärysmitta > 88 cm naisilla ja > 102 cm miehillä, plasman triglyseridit > 150 mg/dl, paastoglukoosi > 100 mg/dl, verenpaine > 135/85 ja HDL < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla),
  • valmis syömään 3 munaa päivässä 4 viikon ajan
  • halukas kuluttamaan koliinilisää (400 mg/vrk 4 viikon ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama diabetes, sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, maksasairaus tai syöpä
  • Glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen
  • Antibioottien otto edellisen kuukauden aikana
  • triglyseridit > 500 mg/dl,
  • kolesteroli > 240 mg/dl,
  • verenpaine > 145/100 mm Hg
  • Allerginen kananmunalle tai koliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munan saanti
3 kananmunaa päivässä aamiaiseksi 4 viikon ajan
Muut: Munat
Kananmunat: Käytä 3 kananmunaa päivässä 4 viikon ajan Koliinilisä: Nauti 1,5 pilleriä päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ravintolisä (koliinibitartraatti)
Kokeellinen: Koliinilisän saanti
Koliinilisän kulutus 1,5 tablettia (n. 400 mg) aamiaisen kanssa 4 viikon ajan
Muut: Munat
Kananmunat: Käytä 3 kananmunaa päivässä 4 viikon ajan Koliinilisä: Nauti 1,5 pilleriä päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ravintolisä (koliinibitartraatti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman koliini ja TMAO (mikromolia/l)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ne mitataan samanaikaisesti käyttämällä massaspektrofotometriä
1 vuosi
Plasman lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit) mg/dl
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ne mitataan samanaikaisesti automaattisen spektrofotometrin avulla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan monimuotoisuuden analyysi (ilmaistuna eri mikro-organismien pitoisuuksina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki mikro-organismit määritetään samanaikaisesti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

American Egg Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa