Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни TMAO и холина в плазме у людей с метаболическим синдромом - сравнение между яйцами и добавкой холина.

2 ноября 2020 г. обновлено: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Уровни ТМАО и холина в плазме у людей с метаболическим синдромом — сравнение между потреблением яиц и добавок холина

Целью этого исследования является определение влияния потребления 3 яиц в день и сравнение его с ежедневной добавкой холина (битартрат холина) в дозе примерно 400 мг/день на концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме крови. , триметиламин N оксид (ТМАО) и холин плазмы. Цель состоит в том, чтобы определить, будет ли холин, принимаемый в виде фосфатидилхолина (из яиц), оказывать более благотворное влияние на холин плазмы и микробиоту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что потребление яиц не увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). На самом деле яйца являются хорошим источником фосфатидилхолина (ФХ), а холин играет ряд метаболических ролей, включая метаболизм липидов, структуру мембран, здоровье печени и нейротрансмиттер. Недавние сообщения о том, что холин может метаболизироваться кишечной микробиотой в ТМАО, соединение, которое может увеличить риск сердечных заболеваний. Неясно, насколько яйца способствуют образованию ТМАО у людей с метаболическим синдромом.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние ежедневного приема 3 яиц по сравнению с добавкой холина на ТМАО в плазме и другие биомаркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также оценить, есть ли изменения в микробиоте при этих вмешательствах, которые могут привести к увеличению ТМАО в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
        • University of Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все гендеры
  • 35-70 лет
  • Метаболический синдром (на основании 3 из 5 характеристик: окружность талии > 88 см для женщин и > 102 см для мужчин, триглицериды плазмы > 150 мг/дл, уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл, артериальное давление > 135/85 и ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и < 50 мг/дл для женщин),
  • готовы потреблять 3 яйца в день в течение 4 недель
  • готов принимать холиновую добавку (400 мг/день в течение 4 недель)

Критерий исключения:

  • Самооценка диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, заболеваний печени или рака в анамнезе
  • Прием сахароснижающих препаратов
  • Прием антибиотиков в течение предшествующего 1 месяца
  • Триглицериды > 500 мг/дл,
  • Холестерин > 240 мг/дл,
  • артериальное давление > 145/100 мм рт.ст.
  • Аллергия на яйца или холин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление яиц
Потребление 3 яиц в день на завтрак в течение 4 недель
Другой: Яйца
Яйца: употреблять по 3 яйца в день в течение 4 недель. Дополнение холина: принимать по 1,5 таблетки в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Пищевая добавка (холина битартрат)
Экспериментальный: Потребление холина
Потребление холиновой добавки 1,5 таблетки (ок. 400 мг) с завтраком в течение 4 недель
Другой: Яйца
Яйца: употреблять по 3 яйца в день в течение 4 недель. Дополнение холина: принимать по 1,5 таблетки в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Пищевая добавка (холина битартрат)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный холин и ТМАО (микромоль/л)
Временное ограничение: 1 год
Они будут измеряться одновременно с использованием масс-спектрофотометра.
1 год
Липиды плазмы (общий холестерин, холестерин ЛПВП и триглицериды) в мг/дл
Временное ограничение: 1 год
Они будут измеряться одновременно с помощью автоматического спектрофотометра.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ разнообразия микробиоты (выраженного в виде концентрации различных микроорганизмов.
Временное ограничение: 1 год
Все микроорганизмы анализируются одновременно
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Соавторы

American Egg Board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться