代谢综合征患者的血浆 TMAO 和胆碱水平 - 鸡蛋和胆碱补充剂之间的比较。
2020年11月2日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
代谢综合征患者的血浆 TMAO 和胆碱水平 - 鸡蛋和胆碱补充剂摄入量的比较
本研究的目的是确定每天食用 3 个鸡蛋的效果，并将其与每天服用约 400 毫克剂量的胆碱补充剂（酒石酸氢胆碱）对高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c) 血浆浓度的影响进行比较、三甲胺 N 氧化物 (TMAO) 和血浆胆碱。
目标是确定以磷脂酰胆碱（来自鸡蛋）形式给予的胆碱是否会对血浆胆碱和微生物群产生更有益的影响。
研究概览
详细说明
流行病学数据表明，摄入鸡蛋不会增加心血管疾病 (CVD) 的风险。 事实上，鸡蛋是磷脂酰胆碱 (PC) 的良好来源，而胆碱具有多种代谢作用，包括脂质代谢、膜结构、肝脏健康和神经递质。 最近的报道称胆碱可能被肠道微生物群代谢为 TMAO，这是一种可能增加患心脏病风险的化合物。 目前尚不清楚鸡蛋对代谢综合征患者的 TMAO 形成有多大贡献。
因此，本研究的目的是确定每天摄入 3 个鸡蛋与补充胆碱对血浆 TMAO 和其他 CVD 风险生物标志物的影响，并评估这些干预措施是否会导致微生物群发生变化，从而导致血浆中的 TMAO。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有性别
- 35-70岁
- 代谢综合征（基于 5 个特征中的 3 个：女性腰围 > 88 cm，男性腰围 > 102 cm，血浆甘油三酯 > 150 mg/dL，空腹血糖 > 100 mg/dL，血压 > 135/85 和 HDL <男性 40 毫克/分升，女性 < 50 毫克/分升），
- 愿意连续 4 周每天吃 3 个鸡蛋
- 愿意服用胆碱补充剂（400 毫克/天，持续 4 周）
排除标准：
- 自我报告的糖尿病、心血管疾病、中风史、肝病或癌症
- 服用降糖药物
- 过去1个月服用抗生素
- 甘油三酯 > 500 毫克/分升，
- 胆固醇 > 240 毫克/分升，
- 血压 > 145/100 毫米汞柱
- 对鸡蛋或胆碱过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鸡蛋摄入量
在 4 周内每天早餐吃 3 个鸡蛋
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鸡蛋：每天吃 3 个鸡蛋，持续 4 周胆碱补充剂：每天吃 1.5 粒鸡蛋，持续 4 周
其他名称：
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实验性的：胆碱补充摄入量
服用胆碱补充剂 1.5 片（约
400 毫克）含早餐，持续 4 周
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鸡蛋：每天吃 3 个鸡蛋，持续 4 周胆碱补充剂：每天吃 1.5 粒鸡蛋，持续 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆胆碱和TMAO（微摩尔/升）
大体时间：1年
|
它们将通过使用质谱仪同时测量
|
1年
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血浆脂质（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯），单位为 mg/dL
大体时间：1年
|
它们将通过使用自动分光光度计同时测量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群多样性分析（表示为不同微生物的浓度。
大体时间：1年
|
同时检测所有微生物
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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