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Niveaux plasmatiques de TMAO et de choline chez les personnes atteintes du syndrome métabolique - Comparaison entre les œufs et le supplément de choline.

2 novembre 2020 mis à jour par: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Niveaux plasmatiques de TMAO et de choline chez les personnes atteintes du syndrome métabolique - Comparaison entre l'apport d'œufs et de suppléments de choline

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de la consommation de 3 œufs par jour et de la comparer à un supplément quotidien de choline (bitartrate de choline) pour une dose d'environ 400 mg/jour sur les concentrations plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) , oxyde de triméthylamine N (TMAO) et choline plasmatique. L'objectif est de déterminer si la choline administrée sous forme de phosphatidylcholine (provenant des œufs) aura un effet plus bénéfique sur la choline plasmatique et le microbiote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données épidémiologiques suggèrent que la consommation d'œufs n'augmente pas le risque de maladie cardiovasculaire (MCV). En fait, les œufs sont une bonne source de phosphatidylcholine (PC) et la choline a un certain nombre de rôles métaboliques, notamment le métabolisme des lipides, la structure de la membrane, la santé du foie et un neurotransmetteur. Des rapports récents indiquent que la choline peut être métabolisée par le microbiote intestinal en TMAO, un composé qui peut augmenter le risque de maladie cardiaque. La quantité d'œufs qui contribue à la formation de TMAO chez les personnes atteintes du syndrome métabolique n'est pas claire.

Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'impact de l'apport quotidien de 3 œufs par rapport à un supplément de choline sur le plasma TMAO et d'autres biomarqueurs du risque de MCV et également d'évaluer s'il y a des changements dans le microbiote avec ces interventions qui pourraient conduire à des augmentations de TMAO dans le plasma.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les genres
  • 35-70 ans
  • Syndrome métabolique (basé sur 3 caractéristiques sur 5 : tour de taille > 88 cm pour les femmes et > 102 cm pour les hommes, triglycérides plasmatiques > 150 mg/dL, glycémie à jeun > 100 mg/dL, tension artérielle > 135/85 et HDL < 40 mg/dL pour les hommes et < 50 mg/dL pour les femmes),
  • prêt à consommer 3 œufs par jour pendant 4 semaines
  • disposé à consommer un supplément de choline (400 mg/jour pendant 4 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Diabères, maladies cardiovasculaires, antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladie du foie ou de cancer autodéclarés
  • Prendre des médicaments hypoglycémiants
  • Prise d'antibiotiques au cours du mois précédent
  • Triglycérides > 500 mg/dL,
  • Cholestérol > 240 mg/dL,
  • tension artérielle > 145/100 mm de Hg
  • Allergique aux œufs ou à la choline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation d'œufs
Consommation de 3 œufs par jour au petit-déjeuner pendant 4 semaines
Oeufs : Consommez 3 œufs par jour pendant 4 semaines Supplément de choline : Consommez 1,5 comprimés par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Complément alimentaire (bitartrate de choline)
Expérimental: Apport de supplément de choline
Consommation de supplément de choline 1,5 comprimés (env. 400 mg) avec petit-déjeuner pendant 4 semaines
Oeufs : Consommez 3 œufs par jour pendant 4 semaines Supplément de choline : Consommez 1,5 comprimés par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Complément alimentaire (bitartrate de choline)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choline plasmatique et TMAO (micromol/L)
Délai: 1 année
Ils seront mesurés simultanément à l'aide d'un spectrophotomètre de masse
1 année
Lipides plasmatiques (cholestérol total, cholestérol HDL et triglycérides) en mg/dL
Délai: 1 année
Ils seront mesurés simultanément à l'aide d'un spectrophotomètre automatisé
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la diversité du microbiote (exprimée en concentrations de différents micro-organismes.
Délai: 1 année
Tous les micro-organismes sont testés simultanément
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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