Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny TMAO a cholinu v plazmě u jedinců s metabolickým syndromem – srovnání mezi vejci a cholinovým doplňkem.

2. listopadu 2020 aktualizováno: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Hladiny TMAO a cholinu v plazmě u jedinců s metabolickým syndromem – srovnání mezi vejci a příjmem cholinu

Cílem této studie je zjistit účinky konzumace buď 3 vajec denně a porovnat jej s denním doplňkem cholinu (cholin bitartrát) v dávce přibližně 400 mg/den na plazmatické koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-c) , trimethylamin N oxid (TMAO) a plazmatický cholin. Cílem je zjistit, zda cholin podávaný jako fosfatidylcholin (z vajec) bude mít příznivější účinek na plazmatický cholin a mikrobiotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické údaje naznačují, že příjem vajec nezvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Ve skutečnosti jsou vejce dobrým zdrojem fosfatidylcholinu (PC) a cholin má řadu metabolických rolí včetně metabolismu lipidů, membránové struktury, zdraví jater a neurotransmiteru. Nedávné zprávy, že cholin může být metabolizován střevní mikroflórou na TMAO, sloučeninu, která může zvýšit riziko srdečních onemocnění. Není jasné, kolik vajec přispívá k tvorbě TMAO u jedinců s metabolickým syndromem.

Cílem této studie je proto určit dopad denního příjmu 3 vajec oproti cholinovému doplňku na plazmatické TMAO a další biomarkery pro riziko KVO a také posoudit, zda při těchto intervencích dochází ke změnám v mikrobiotě, které by mohly vést ke zvýšení TMAO v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví
  • 35-70 let
  • Metabolický syndrom (na základě 3 z 5 charakteristik: obvod pasu > 88 cm u žen a > 102 cm u mužů, plazmatické triglyceridy > 150 mg/dl, glukóza nalačno > 100 mg/dl, krevní tlak > 135/85 a HDL < 40 mg/dl pro muže a < 50 mg/dl pro ženy),
  • ochoten konzumovat 3 vejce denně po dobu 4 týdnů
  • ochoten konzumovat cholinový doplněk (400 mg/den po dobu 4 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Diaberes, kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, onemocnění jater nebo rakovina v anamnéze
  • Užívání léků na snížení hladiny glukózy
  • Užívání antibiotik v předchozím 1 měsíci
  • Triglyceridy > 500 mg/dl,
  • Cholesterol > 240 mg/dl,
  • krevní tlak > 145/100 mm Hg
  • Alergický na vejce nebo na cholin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem vajec
Konzumace 3 vajec denně k snídani po dobu 4 týdnů
Jiný: Vejce
Vejce: Konzumujte 3 vejce denně po dobu 4 týdnů Cholinový doplněk: Užívejte 1,5 pilulky denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Doplněk stravy (cholin bitartrát)
Experimentální: Příjem cholinu
Spotřeba cholinového doplňku 1,5 tablety (cca. 400 mg) se snídaní po dobu 4 týdnů
Jiný: Vejce
Vejce: Konzumujte 3 vejce denně po dobu 4 týdnů Cholinový doplněk: Užívejte 1,5 pilulky denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Doplněk stravy (cholin bitartrát)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický cholin a TMAO (mikromol/l)
Časové okno: 1 rok
Budou měřeny současně pomocí hmotnostního spektrofotometru
1 rok
Plazmatické lipidy (celkový cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) v mg/dl
Časové okno: 1 rok
Budou měřeny simultánně pomocí automatického spektrofotometru
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza diverzity mikroflóry (vyjádřená jako koncentrace různých mikroorganismů.
Časové okno: 1 rok
Všechny mikroorganismy jsou testovány současně
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

American Egg Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H18-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vejce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit