モノセグメントランバーフュージョン後のサジタルパラメータ: 椎体間フュージョンと後外側フュージョン
2023年9月13日 更新者：Fady Samy saeed、Assiut University
モノセグメント腰椎固定術後の術後 X 線矢状パラメータの比較: 腰椎不安定症の治療における後腰椎椎体間固定術と後外側固定術
調査の概要
詳細な説明
「脊椎すべり症」という用語は、隣接する椎骨に対する椎骨の滑りを指し、退行性と溶解性の 2 つの平均タイプがあります。別。
脊椎分離症は、関節間部の破損であり、部分骨折に関連する溶解性脊椎すべり症の前兆です。非手術的ケアが失敗し、手術が検討されている場合、固定のタイプは、治療される特定の病状に合わせて調整する必要があります。したがって、さまざまな手術があります。後外側固定 (PLF) や後腰椎体間固定 (PLIF) のようなこの不安定性を修正するために、PLF は後柱の分節運動を減少させ、おそらく椎間関節の痛みを軽減します。スペース、椎体の耐荷重能力に関連する最適な融合の達成、およびおそらくより良い融合率の達成
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
性別を問わず、18歳以上の低グレードの溶解性脊椎結石のすべての患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 溶解性脊椎すべり症の患者
- 低グレードの脊椎すべり症 1,2
除外基準:
- 外傷性脊椎分離症
- 以前の脊椎手術。
- 18歳未満の患者
- 高度な脊椎すべり症 3,4,5 - 複数のレベルの脊椎すべり症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PLF
後外側固定術
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器具を用いた後外側固定術は、骨移植片固定術とネジやロッドなどのハードウェアの使用を組み合わせて、脊椎を安定させ、位置を修正し、固定術の成功を促進する脊椎手術です。
さまざまな脊椎疾患に使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プリフ
後部腰椎椎体間固定術
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後部腰椎椎体間固定術（PLIF）は、問題のある椎間板を除去し、骨移植片を挿入し、場合によってはスペーサーを挿入して、固定を促進し、脊椎を安定させる脊椎手術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピノ仙骨角
時間枠：6ヶ月ポストオペレーション
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T1 の前側から仙骨の中央を結ぶ線と、仙骨台を通る線との間の角度はどれですか?
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6ヶ月ポストオペレーション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1 骨盤角度
時間枠：手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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T1 の重心から大腿骨頭軸までの線と、大腿骨頭軸から s1 終板の中央までの線との間の角度
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手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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骨盤発生率
時間枠：手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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は、エンド プレートの中点から s1 エンド プレートに垂直な線と、s1 エンド プレートの中点から大腿骨頭の中心を結ぶ線との間の角度です。
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手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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骨盤の傾き
時間枠：手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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S1エンドプレートの中間点から大腿骨頭の中心までの接続線と垂直線の間の角度です
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手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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仙骨斜面
時間枠：手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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接線と s1 エンド プレートの水平線の間の角度です。
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手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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腰椎前弯
時間枠：手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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S1終板への胸椎後弯の接合部です
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手術前op をすぐに投稿します。 6ヶ月ポストオペレーション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：mahmoud fouad, lecturer、Assuit university hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17100676
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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