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Parametri sagittali dopo fusione lombare monosegmentale: fusione intersomatica contro fusione postrolaterale

13 settembre 2023 aggiornato da: Fady Samy saeed, Assiut University
Per confrontare i parametri sagittali radiografici postoperatori dopo fusione lombare monosegmentale: fusione intersomatica lombare posteriore rispetto a fusione postrolaterale nel trattamento dell'instabilità della colonna lombare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine "spondilolistesi" si riferisce allo scivolamento di una vertebra rispetto a una vertebra adiacente, e ci sono due tipi medi degenerativi e litici: la spondilolistesi degenerativa è secondaria all'osteoartrosi che porta all'incompetenza delle faccette e alla degenerazione del disco. Questa condizione consente la traslazione anteriore di una vertebra su un altro. La spondilolisi è la rottura della pars interarticularis ed è il precursore della spondilolistesi litica che si associa a una frattura della pars. per correggere questa instabilità come la fusione postrolaterale (PLF) e la fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) Il PLF diminuisce il movimento segmentale nella colonna posteriore, che presumibilmente riduce il dolore alle faccette articolari. I vantaggi teorici del PLIF includono la decompressione delle radici nervose in uscita mediante distrazione del disco collassato spazio, raggiungimento di una fusione ottimale in relazione alla capacità portante dei corpi vertebrali ed eventualmente raggiungimento di una migliore velocità di fusione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fady samy, resident

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: khaled mohammed hassan, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

tutti i pazienti con spondilolitisi litica di basso grado dall'età di 18 anni indipendentemente dal sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con spondilolistesi litica
  • Spondilolistesi di basso grado 1,2

Criteri di esclusione:

  • Spondilolisi traumatica
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Paziente più giovane di 18 anni
  • Spondilolistesi di alto grado 3,4,5 - spondiloliti a più livelli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PLF
fusione posterolaterale
Procedura: fusione posterolaterale
La fusione posterolaterale strumentata è un intervento chirurgico spinale che combina la fusione dell'innesto osseo con l'uso di hardware come viti e aste per stabilizzare la colonna vertebrale, correggere l'allineamento e promuovere il successo della fusione. È usato per varie condizioni spinali.
Altri nomi:
  • PL
Comparatore attivo: PLIF
fusione intersomatica lombare posteriore
Procedura: fusione intersomatica lombare posteriore
La fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) è un intervento chirurgico spinale che prevede la rimozione dei dischi problematici, l'inserimento di materiale di innesto osseo e talvolta un distanziatore, per favorire la fusione e stabilizzare la colonna vertebrale.
Altri nomi:
  • PLIF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo spinoso sacrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Qual è l'angolo formato tra la linea dal lato anteriore di t1 al centro del sacro e la linea che passa attraverso il piatto sacrale
6 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo pelvico T1
Lasso di tempo: Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
L'angolo tra la linea dal centroide di t1 all'asse della testa del femore e la linea dall'asse della testa del femore al centro della placca terminale s1
Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
Incidenza pelvica
Lasso di tempo: Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
È l'angolo tra la linea perpendicolare alla placca terminale s1 dal punto medio della placca terminale e la linea di collegamento dal punto medio della placca terminale s1 al centro della testa del femore
Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
È l'angolo tra la linea di collegamento dal punto medio della placca terminale s1 al centro della testa del femore e la linea verticale
Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
Pendio sacrale
Lasso di tempo: Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
È l'angolo tra la tangente e la linea orizzontale del piatto d'estremità s1
Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
Lordosi lombare
Lasso di tempo: Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione
È la giunzione della cifosi toracica alla placca terminale s1
Pre op. Post operatorio immediatamente. 6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: mahmoud fouad, lecturer, Assuit University hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100676

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fusione della colonna vertebrale lombare

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