Paramètres sagittaux après fusion monosegmentaire du bois : fusion intersomatique versus fusion postrolatérale
13 septembre 2023 mis à jour par: Fady Samy saeed, Assiut University
Comparer les paramètres sagittaux radiographiques postopératoires après arthrodèse lombaire monosegmentaire : arthrodèse intersomatique lombaire postérieure versus arthrodèse postrolatérale dans le traitement de l'instabilité du rachis lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme "spondylolisthésis" fait référence au glissement d'une vertèbre par rapport à une vertèbre adjacente, et il existe deux types moyens dégénératif et lytique : Le spondylolisthésis dégénératif est secondaire à une arthrose entraînant une incompétence facettaire et une dégénérescence discale. Cette affection permet la translation antérieure d'une vertèbre sur un autre.
La spondylolyse est la rupture de la pars interarticularis et est le précurseur du spondylolisthésis lytique associé à une fracture de la pars Lorsque les soins non opératoires échouent et qu'une intervention chirurgicale est envisagée, le type de fusion doit être adapté à la pathologie spécifique à traiter.Il existe donc différentes opérations pour corriger cette instabilité comme la fusion postrolatérale (PLF) et la fusion intersomatique du bois postérieur (PLIF) La PLF diminue le mouvement segmentaire dans la colonne postérieure, ce qui réduit vraisemblablement la douleur articulaire facettaire. Les avantages théoriques de la PLIF incluent la décompression des racines nerveuses sortantes par distraction du disque effondré l'espace, l'obtention d'une fusion optimale par rapport à la capacité portante des corps vertébraux et éventuellement l'obtention d'un meilleur taux de fusion
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
tous les patients atteints de spondylolithes lytiques de bas grade à partir de 18 ans quel que soit le sexe
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de plus de 18 ans.
- Patients atteints de spondylolisthésis lytique
- Spondylolisthsis de bas grade 1,2
Critère d'exclusion:
- Spondylolyse traumatique
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Patiente de moins de 18 ans
- Spondylolisthes de haut grade 3,4,5 - spondylolisthes à plusieurs niveaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PLF
fusion postérolatérale
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La fusion postérolatérale instrumentée est une chirurgie de la colonne vertébrale qui combine la fusion de greffes osseuses avec l'utilisation de matériel comme des vis et des tiges pour stabiliser la colonne vertébrale, corriger l'alignement et favoriser une fusion réussie.
Il est utilisé pour diverses affections de la colonne vertébrale.
Autres noms:
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Comparateur actif: PLIF
fusion intersomatique lombaire postérieure
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La fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) est une chirurgie de la colonne vertébrale qui consiste à retirer les disques problématiques, à insérer un greffon osseux et parfois une entretoise, pour favoriser la fusion et stabiliser la colonne vertébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle spino-sacré
Délai: 6 mois après l'opération
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Quel est l'angle entre la ligne allant de la face avant de t1 au milieu du sacrum et la ligne passant par le plateau sacré
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle pelvien T1
Délai: Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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L'angle entre la ligne du centroïde de t1 à l'axe de la tête fémorale et la ligne de l'axe de la tête fémorale au milieu de la plaque d'extrémité s1
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Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Incidence pelvienne
Délai: Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Est l'angle entre la ligne perpendiculaire à la plaque d'extrémité s1 à partir du milieu de la plaque d'extrémité et la ligne de liaison entre le milieu de la plaque d'extrémité s1 et le centre de la tête fémorale
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Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Inclinaison pelvienne
Délai: Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Est l'angle entre la ligne de connexion entre le milieu de la plaque d'extrémité s1 et le centre de la tête fémorale et la ligne verticale
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Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Pente sacrée
Délai: Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Est l'angle entre la tangente et la ligne horizontale de la plaque d'extrémité s1
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Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Lordose lombaire
Délai: Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Est la jonction de la cyphose thoracique au plateau s1
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Pré op. Post op immédiatement. 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100676
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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