Sagittaaliset parametrit monosegmentaalisen puufuusion jälkeen: Interbody versus postrolateral fuusio
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fady Samy saeed, Assiut University
Vertaa leikkauksen jälkeisiä radiografisia sagittaaliaparametreja monosegmentaalisen lannerangan fuusion jälkeen: posteriorinen lannerangan interbodyfuusio vs postrolateral fuusio lannerangan epävakauden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "spondylolisteesi" viittaa nikaman luisumiseen suhteessa viereiseen nikamaan, ja on olemassa kahta keskimääräistä rappeuttavaa ja lyyttistä tyyppiä: Degeneratiivinen spondylolisteesi on toissijainen nivelrikkoon, mikä johtaa fasetin epäkompetenssiin ja levyn rappeutumiseen. Tämä tila mahdollistaa yhden nikaman etummaisen siirtymisen toinen.
Spondylolyysi on pars interarticulariksen katkeaminen ja se on lyyttisen spondylolisteesin esiaste, joka liittyy pars-murtumaan Kun ei-leikkaushoito epäonnistuu ja leikkausta harkitaan, fuusiotyyppi tulee räätälöidä hoidettavan patologian mukaan. Leikkauksia on siis erilaisia. tämän epävakauden korjaamiseksi, kuten postrolateral fuusio (PLF) ja posterior lumber interbody fuusio (PLIF) PLF vähentää segmentaalista liikettä posteriorissa pylväässä, mikä oletettavasti vähentää fasettinivelkipua. PLIF:n teoreettisiin etuihin kuuluu irtautuvien hermojuurien dekompressio, joka häiritsee romahtanutta levyä. tilaa, optimaalisen fuusion saavuttaminen suhteessa nikamien kantokykyyn ja mahdollisesti paremman fuusionopeuden saavuttaminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on heikko lyyttinen spondyloliitti 18 vuoden iästä alkaen sukupuolesta riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen potilas.
- Potilaat, joilla on lyyttinen spondylolisteesi
- Heikkolaatuinen spondylolistoosi 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen spondylolyysi
- Aiempi selkäleikkaus.
- Potilas on alle 18-vuotias
- Korkealaatuinen spondylolistoosi 3,4,5 - monitasoinen spondylolistoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PLF
posterolateraalinen fuusio
|
Instrumentoitu posterolateraalinen fuusio on selkärangan leikkaus, jossa luusiirrefuusio yhdistetään laitteistojen, kuten ruuvien ja tankojen, käyttöön selkärangan vakauttamiseksi, kohdistuksen korjaamiseksi ja onnistuneen fuusion edistämiseksi.
Sitä käytetään erilaisiin selkärangan sairauksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PLIF
posterior lannerangan interbody fuusio
|
Posterior lumbar interbody fuusio (PLIF) on selkärangan leikkaus, joka sisältää ongelmallisten levyjen poistamisen, luusiirremateriaalin ja joskus välikappaleen lisäämisen edistämään fuusiota ja vakauttamaan selkärankaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spino sakraalikulma
Aikaikkuna: 6 kuukauden post op
|
Mikä on kulma t1:n etupuolelta ristiluun keskikohtaan ja ristiluutason läpi kulkevan linjan välillä
|
6 kuukauden post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1 lantion kulma
Aikaikkuna: Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Kulma linjan t1 keskipisteestä reisiluun pään akseliin ja reisiluun pään akselin ja s1-päätylevyn keskikohdan välisen linjan välinen kulma
|
Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
|
Lantion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Onko kulma päätylevyn keskipisteestä s1-päätylevyyn nähden kohtisuorassa olevan linjan ja s1-päätylevyn keskipisteen ja reisiluun pään keskipisteen välisen yhdistävän linjan välinen kulma
|
Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Onko kulma s1-päätylevyn keskipisteen ja reisiluun pään keskipisteen välisen yhdistävän linjan ja pystysuoran linjan välillä
|
Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
|
Sakraalinen rinne
Aikaikkuna: Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Onko kulma tangentin ja s1-päätylevyn vaakaviivan välillä
|
Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
|
Lanne lordoosi
Aikaikkuna: Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Onko rintakehän kyfoosin liitoskohta s1-päätylevyyn
|
Pre op. Lähetä op välittömästi. 6 kuukauden post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .