Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sagittale parametre efter monosegmentel tømmerfusion: Interbody Versus Postrolateral Fusion

13. september 2023 opdateret af: Fady Samy saeed, Assiut University
For at sammenligne postoperative radiografiske sagittale parametre efter monosegmental lumbal fusion: posterior lumbal interbody fusion versus postrolateral fusion i behandling af lumbal rygsøjlens ustabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "spondylolistese" refererer til glidning af en hvirvel i forhold til en tilstødende hvirvel, og der er to gennemsnitlige typer degenerativ og lytisk: Degenerativ spondylolistese er sekundær til slidgigt, hvilket fører til facet-inkompetence og diskusdegeneration. Denne tilstand tillader forreste translation af en hvirvel på en anden. Spondylolyse er bruddet i pars interarticularis og er forløberen for lytisk spondylolistese, som er forbundet med en parsfraktur. Når nonoperativ behandling fejler, og kirurgi overvejes, bør fusionstypen skræddersyes til den specifikke patologi, der behandles. Så der er forskellige operationer for at korrigere denne ustabilitet som postrolateral fusion (PLF) og posterior lumber interbody fusion (PLIF) PLF reducerer segmental bevægelse i den posteriore søjle, hvilket formentlig reducerer facetledssmerter. Teoretiske fordele ved PLIF omfatter dekompression af udgående nerverødder ved distraktion af den kollapsede diskus rum, opnåelse af optimal fusion i forhold til hvirvellegemernes bæreevne og eventuelt opnåelse af en bedre fusionshastighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

alle patienter med lytisk spondylolithises lav grad fra 18 års alderen uanset køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ældre over 18 år.
  • Patienter med lytisk spondylolistese
  • Lavgradig spondylolisthsis 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk spondylolyse
  • Tidligere rygsøjleoperation.
  • Patient yngre 18 år
  • Spondylolithsis af høj kvalitet 3,4,5 - spondylolithsis på flere niveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PLF
posterolateral fusion
Procedure: posterolateral fusion
Instrumenteret posterolateral fusion er en spinal operation, der kombinerer knogletransplantatfusion med brugen af ​​hardware som skruer og stænger for at stabilisere rygsøjlen, rette justeringen og fremme vellykket fusion. Det bruges til forskellige rygsygdomme.
Andre navne:
  • PLF
Aktiv komparator: PLIF
posterior lumbal interbody fusion
Procedure: posterior lumbal interbody fusion
Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) er en spinal operation, der involverer fjernelse af problematiske diske, indsættelse af knogletransplantatmateriale og nogle gange en spacer for at fremme fusion og stabilisere rygsøjlen.
Andre navne:
  • PLIF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spino sakral vinkel
Tidsramme: 6 måneders post op
Hvilket er vinklen mellem linjen fra forsiden af ​​t1 til midten af ​​korsbenet og linjen, der går gennem det sakrale plateau
6 måneders post op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 bækkenvinkel
Tidsramme: Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Vinklen mellem linjen fra tyngdepunktet af t1 til lårbenshovedets akse og linjen fra lårbenshovedets akse til midten af ​​s1 endepladen
Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Bækken forekomst
Tidsramme: Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Er vinklen mellem linjen vinkelret på s1 endepladen fra midtpunktet af endepladen og forbindelseslinjen fra midtpunktet af s1 endepladen til midten af ​​lårbenshovedet
Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Bækken vipning
Tidsramme: Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Er vinklen mellem forbindelseslinjen fra midtpunktet af s1-endepladen til midten af ​​lårbenshovedet og den lodrette linje
Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Sakral hældning
Tidsramme: Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Er vinklen mellem tangenten og den vandrette linje på s1 endeplade
Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Lumbal lordose
Tidsramme: Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op
Er overgangen mellem thoraxkyfose og s1-endepladen
Pre op. Send op med det samme. 6 måneders post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: mahmoud fouad, lecturer, Assuit University hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100676

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Spine Fusion

Kliniske forsøg med posterolateral fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner