- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03877341
Parametry strzałkowe po fuzji jednosegmentowej tarcicy: fuzja międzytrzonowa a postlateralna
13 września 2023 zaktualizowane przez: Fady Samy saeed, Assiut University
Porównanie pooperacyjnych parametrów radiologicznych strzałkowych po jednosegmentowym zespoleniu odcinka lędźwiowego: tylne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego z zespoleniem zabocznym w leczeniu niestabilności kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin „kręgozmyk” odnosi się do ześlizgnięcia się kręgu w stosunku do sąsiedniego kręgu i istnieją dwa średnie typy: zwyrodnieniowy i lityczny: Zwyrodnieniowy kręgozmyk jest wtórny do choroby zwyrodnieniowej stawów, prowadzącej do niekompetencji międzywyrostkowej i zwyrodnienia krążka międzykręgowego. Stan ten umożliwia przednią translację jednego kręgu na inny.
Spondyloliza jest przerwaniem międzystawowej części stawowej i jest prekursorem kręgozmyku litycznego, który jest związany ze złamaniem części dolnej Kiedy opieka nieoperacyjna zawodzi i rozważana jest operacja, rodzaj zespolenia powinien być dostosowany do konkretnej leczonej patologii. Istnieją więc różne operacje aby skorygować tę niestabilność, jak zespolenie boczno-boczne (PLF) i zespolenie międzytrzonowe tylnego odcinka lędźwiowego (PLIF) PLF zmniejsza ruch segmentowy w tylnej kolumnie, co przypuszczalnie zmniejsza ból stawów międzywyrostkowych. Teoretyczne zalety PLIF obejmują dekompresję wychodzących korzeni nerwowych poprzez dystrakcję zapadniętego krążka przestrzeni, uzyskanie optymalnego zrostu w stosunku do nośności trzonów kręgów i ewentualnie uzyskanie lepszego tempa zrostu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fady samy, resident
- Numer telefonu: 01004114399
- E-mail: fadysamy771@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: khaled mohammed hassan, professor
- Numer telefonu: 01005363318
- E-mail: khaledhtounes@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
wszyscy pacjenci z kręgozmykami litycznymi o niskim stopniu złośliwości od 18 roku życia, niezależnie od płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci z litycznym kręgozmykiem
- Kręgozmyk niskiego stopnia 1,2
Kryteria wyłączenia:
- Urazowa spondyloliza
- Przebyta operacja kręgosłupa.
- Pacjent młodszy 18 lat
- Kręgozmyk wysokiego stopnia 3,4,5 - wielopoziomowe kręgozmyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PLF
fuzja tylno-boczna
|
Instrumentalna fuzja tylno-boczna to operacja kręgosłupa, która łączy fuzję przeszczepu kostnego z użyciem sprzętu, takiego jak śruby i pręty, w celu stabilizacji kręgosłupa, prawidłowego ustawienia i zapewnienia pomyślnego zespolenia.
Jest stosowany w różnych schorzeniach kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: PLIF
tylne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego
|
Tylne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego (PLIF) to operacja kręgosłupa polegająca na usunięciu problematycznych krążków międzykręgowych, wstawieniu materiału do przeszczepu kostnego, a czasem także rozpórki, w celu wspomagania zespolenia i stabilizacji kręgosłupa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt spino-krzyżowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po op
|
Jaki jest kąt między linią biegnącą od przodu t1 do środka kości krzyżowej a linią przechodzącą przez płaskowyż krzyżowy
|
6 miesięcy po op
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt miednicy T1
Ramy czasowe: Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Kąt między linią od środka ciężkości t1 do osi głowy kości udowej a linią od osi głowy kości udowej do środka blaszki końcowej s1
|
Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Częstość występowania miednicy
Ramy czasowe: Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Czy kąt między linią prostopadłą do płytki końcowej s1 od środka płytki końcowej a linią łączącą od środka płytki końcowej s1 do środka głowy kości udowej
|
Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Czy kąt między linią łączącą od środka płytki końcowej s1 do środka głowy kości udowej a linią pionową
|
Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Zbocze sakralne
Ramy czasowe: Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Jest kątem między styczną a linią poziomą blachy końcowej s1
|
Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Lordoza lędźwiowa
Ramy czasowe: Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Stanowi połączenie kifozy piersiowej z płytką końcową s1
|
Przed operacją Opublikuj natychmiast. 6 miesięcy po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mahmoud fouad, lecturer, Assuit University hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100676
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa lędźwiowego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyUsuwanie gwoździa Wichita Fusion po artrodezie kolanaBelgia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)ZakończonyPodwójne widzenie | Tłumienie widzenia obuocznego | Obuoczny; Fusion, Z Wadliwym Stereopsis | Podwójne widzenie jednooczneStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Fusion-ujemny pęcherzykowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Wrzecionokomórkowy/Stwardniający mięśniakomięsak prążkowanokomórkowyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na fuzja tylno-boczna
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt
-
Maquet CardiovascularZakończonyChoroba zarostowa tętnic obwodowych (PAOD)Niemcy, Austria
-
Oticon MedicalSahlgrenska University Hospital, SwedenZakończonyPrzewodzeniowy ubytek słuchu | Mieszana utrata słuchuSzwecja
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer... i inni współpracownicyZakończonyRak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyUsuwanie gwoździa Wichita Fusion po artrodezie kolanaBelgia
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationZakończonyWskazania kliniczne do artrodezy pierwszego stawu śródstopiaStany Zjednoczone, Kolumbia, Zjednoczone Królestwo