Parâmetros sagitais após fusão mono segmentar da madeira serrada: fusão intersomática versus pós-lateral
13 de setembro de 2023 atualizado por: Fady Samy saeed, Assiut University
Comparar parâmetros sagitais radiográficos pós-operatórios após fusão lombar monosegmentar: fusão intersomática lombar posterior versus fusão pós-lateral no tratamento da instabilidade da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo "espondilolistese" refere-se ao deslizamento de uma vértebra em relação a uma vértebra adjacente, e existem dois tipos médios degenerativos e líticos: Espondilolistese degenerativa é secundária à osteoartrite levando à incompetência facetária e degeneração do disco. Esta condição permite a translação anterior de uma vértebra em outro.
A espondilólise é a ruptura na pars interarticularis e é a precursora da espondilolistese lítica associada a uma fratura da pars. para corrigir essa instabilidade, como a fusão pós-lateral (PLF) e a fusão intersomática posterior da madeira (PLIF), a PLF diminui o movimento segmentar na coluna posterior, o que presumivelmente reduz a dor nas articulações facetárias. As vantagens teóricas da PLIF incluem a descompressão das raízes nervosas de saída por distração do disco colapsado espaço, obtenção de fusão ideal em relação à capacidade de carga dos corpos vertebrais e possível obtenção de uma melhor taxa de fusão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
todos os pacientes com espondilolitíase lítica de baixo grau a partir dos 18 anos de idade independentemente do sexo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto maior de 18 anos.
- Pacientes com espondilolistese lítica
- Espondilolistese de baixo grau 1,2
Critério de exclusão:
- Espondilólise traumática
- Cirurgia de coluna anterior.
- Paciente menor de 18 anos
- Espondilolistese de alto grau 3,4,5 - espondilolitíase de múltiplos níveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PLF
fusão póstero-lateral
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A fusão posterolateral instrumentada é uma cirurgia da coluna vertebral que combina a fusão do enxerto ósseo com o uso de hardware como parafusos e hastes para estabilizar a coluna, corrigir o alinhamento e promover uma fusão bem-sucedida.
É usado para várias condições da coluna vertebral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PLIF
fusão intersomática lombar posterior
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A fusão intersomática lombar posterior (PLIF) é uma cirurgia da coluna vertebral que envolve a remoção de discos problemáticos, a inserção de material de enxerto ósseo e, às vezes, um espaçador, para promover a fusão e estabilizar a coluna vertebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo espino sacral
Prazo: Pós operatório de 6 meses
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Qual é o ângulo formado entre a linha da frente de t1 até o meio do sacro e a linha que passa pelo platô sacral
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Pós operatório de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo pélvico T1
Prazo: Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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O ângulo entre a linha do centróide de t1 até o eixo da cabeça femoral e a linha do eixo da cabeça femoral até o meio da placa terminal s1
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Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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Incidência pélvica
Prazo: Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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É o ângulo entre a linha perpendicular à placa terminal s1 do ponto médio da placa terminal e a linha de conexão do ponto médio da placa terminal s1 ao centro da cabeça femoral
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Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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Inclinação pélvica
Prazo: Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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É o ângulo entre a linha de conexão do ponto médio da placa terminal s1 até o centro da cabeça femoral e a linha vertical
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Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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Inclinação sacral
Prazo: Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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É o ângulo entre a tangente e a linha horizontal da placa final s1
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Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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Lordose lombar
Prazo: Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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É a junção da cifose torácica com a placa terminal s1
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Pré op. Pós-operatório imediatamente. pós operatório de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17100676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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