Sagittala parametrar efter monosegmentell virkesfusion: Interbody Versus Postrolateral Fusion
13 september 2023 uppdaterad av: Fady Samy saeed, Assiut University
För att jämföra postoperativa radiografiska sagittala parametrar efter monosegmental lumbal fusion: posterior lumbal interbody fusion kontra postrolateral fusion vid behandling av ländryggsinstabilitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "spondylolistes" hänvisar till att en kota glider i förhållande till en intilliggande kota, och det finns två medeltyper degenerativa och lytiska: Degenerativ spondylolistes är sekundär till artros som leder till facettinkompetens och diskdegeneration. Detta tillstånd tillåter främre translation av en kota på annan.
Spondylolys är avbrottet i pars interarticularis och är föregångaren till lytisk spondylolistes som förknippas med en parsfraktur När icke-operativ vård misslyckas och kirurgi övervägs, bör typen av fusion anpassas till den specifika patologi som behandlas. Så det finns olika operationer för att korrigera denna instabilitet som postrolateral fusion (PLF) och posterior lumber interbody fusion (PLIF) minskar PLF segmentrörelse i den bakre kolonnen, vilket förmodligen minskar facettledsmärta. Teoretiska fördelar med PLIF inkluderar dekompression av utgående nervrötter genom distraktion av den kollapsade disken utrymme, uppnående av optimal sammansmältning i förhållande till kotkropparnas lastbärande förmåga och möjligen uppnående av en bättre sammansmältningshastighet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
alla patienter med lytisk spondyloliter låggradig från 18 års ålder oavsett kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient äldre än 18 år.
- Patienter med lytisk spondylolistes
- Låggradig spondylolisthsis 1,2
Exklusions kriterier:
- Traumatisk spondylolys
- Tidigare ryggradsoperation.
- Patient yngre 18 år
- Höggradig spondylolithsis 3,4,5 - spondylolithsis på flera nivåer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLF
posterolateral fusion
|
Instrumenterad posterolateral fusion är en ryggradskirurgi som kombinerar bentransplantatfusion med användning av hårdvara som skruvar och stavar för att stabilisera ryggraden, korrigera inriktningen och främja framgångsrik fusion.
Det används för olika ryggradstillstånd.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PLIF
posterior lumbal interbody fusion
|
Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) är en ryggradsoperation som innebär att problematiska diskar avlägsnas, bentransplantatmaterial sätts in och ibland ett spacer för att främja fusion och stabilisera ryggraden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spino sakral vinkel
Tidsram: 6 månaders post op
|
Vilket är vinkeln mellan linjen från framsidan av t1 till mitten av korsbenet och linjen som går genom den sakrala platån
|
6 månaders post op
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T1 bäckenvinkel
Tidsram: Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Vinkeln mellan linjen från tyngdpunkten av t1 till lårbenshuvudaxeln och linjen från lårbenshuvudaxeln till mitten av s1 ändplattan
|
Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
|
Bäckenincidens
Tidsram: Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Är vinkeln mellan linjen vinkelrät mot s1-ändplattan från mittpunkten av ändplattan och förbindelselinjen från mittpunkten av s1-ändplattan till mitten av lårbenshuvudet
|
Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
|
Bäckenlutning
Tidsram: Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Är vinkeln mellan anslutningslinjen från mittpunkten av s1-ändplattan till mitten av lårbenshuvudet och den vertikala linjen
|
Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
|
Sakral lutning
Tidsram: Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Är vinkeln mellan tangenten och den horisontella linjen på s1 ändplattan
|
Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
|
Lumbal lordos
Tidsram: Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Är förbindelsen mellan bröstkyfosen och s1-ändplattan
|
Pre op. Lägg upp omedelbart. 6 månaders post op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
15 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17100676
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .