- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03877341
Szagittális paraméterek monoszegmentális fűrészáru-fúzió után: testközi kontra posztrolaterális fúzió
2023. szeptember 13. frissítette: Fady Samy saeed, Assiut University
A posztoperatív radiográfiás sagittalis paraméterek összehasonlítása monoszegmentális ágyéki fúzió után: hátsó lumbalis interbody fúzió a posztrolateralis fúzióval az ágyéki gerinc instabilitás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "spondylolisthesis" kifejezés egy csigolya elcsúszását jelenti a szomszédos csigolyához képest, és két átlagos típusa van: degeneratív és lítikus: A degeneratív spondylolisthesis másodlagos az osteoarthritishez képest, ami fazet inkompetenciához és porckorong degenerációhoz vezet. Ez az állapot lehetővé teszi az egyik csigolya elülső transzlációját. egy másik.
A spondylolysis a pars interarticularis törése, és a lítikus spondylolisthesis előfutára, amely pars töréssel jár. Ha a nem műtéti ellátás sikertelen, és műtétet fontolgatnak, a fúzió típusát az adott kezelt patológiához kell igazítani. Tehát különböző műveletek léteznek. ennek az instabilitásnak a korrigálására, mint a postrolateralis fúzió (PLF) és a posterior lumber interbody fúzió (PLIF) A PLF csökkenti a szegmentális mozgást a hátsó oszlopban, ami feltehetően csökkenti az ízületi fájdalmat. A PLIF elméleti előnyei közé tartozik a kilépő ideggyökerek dekompressziója az összeesett porckorong figyelemelvonása révén tér, a csigolyatestek teherbíró képességéhez viszonyított optimális fúzió elérése és esetleg jobb fúziós sebesség elérése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
minden lítikus spondylolitisben szenvedő beteg 18 éves kortól, nemtől függetlenül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőtt beteg.
- Litikus spondylolisthesisben szenvedő betegek
- Alacsony fokú spondylolistózis 1,2
Kizárási kritériumok:
- Traumás spondylolysis
- Korábbi gerincműtét.
- 18 évesnél fiatalabb beteg
- Magas fokozatú spondylolithsis 3,4,5 - többszintű spondylolitises
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PLF
posterolaterális fúzió
|
A műszeres posterolaterális fúzió olyan gerincműtét, amely a csontgraft-fúziót olyan hardverek, például csavarok és rudak használatával kombinálja, amelyek stabilizálják a gerincet, javítják az elrendezést és elősegítik a sikeres fúziót.
Különféle gerincbetegségekre használják.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: PLIF
hátsó ágyéki interbody fúzió
|
A hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) egy gerincműtét, amely magában foglalja a problémás porckorongok eltávolítását, csontgraft anyag és néha távtartó behelyezését a fúzió elősegítése és a gerinc stabilizálása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spino keresztcsonti szög
Időkeret: 6 hónapos post op
|
Melyik a t1 elülső oldalától a keresztcsont közepéig tartó vonal és a keresztcsont fennsíkon átmenő vonal közötti szög
|
6 hónapos post op
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
T1 medenceszög
Időkeret: Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
A t1 súlypontjától a combcsontfej tengelye és a combcsontfej tengelye és az s1 véglemez közepe közötti vonal közötti szög
|
Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Kismedencei előfordulás
Időkeret: Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
A véglap felezőpontjától az s1 véglemezre merőleges vonal és az s1 véglap felezőpontja és a combcsontfej középpontja közötti összekötő vonal közötti szög?
|
Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Medencedőlés
Időkeret: Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Az s1 véglemez felezőpontja és a combcsontfej közepe közötti összekötő vonal és a függőleges vonal közötti szög?
|
Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Szakrális lejtő
Időkeret: Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Az érintő és az s1 véglemez vízszintes vonala közötti szög
|
Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Lumbális lordosis
Időkeret: Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
A mellkasi kyphosis találkozási pontja az s1 véglemezzel
|
Pre op. Azonnali posta. 6 hónapos post op
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mahmoud fouad, lecturer, Assuit University hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100676
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerinc fúzió
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanInSightecToborzásGyógyszerrezisztens epilepszia | Fókuszált ultrahang | Gyógyszerre ellenálló epilepszia | Gyógyszerrezisztens epilepszia | MR-vezérelt FUSTajvan
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a posterolaterális fúzió
-
InSightecFood and Drug Administration (FDA)ToborzásEpilepsziaEgyesült Államok
-
InSightecAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Tardív diszkinézia | Disztónia | Esszenciális Tremor | Huntington-kór | Wilson-kór | Holmes Tremor | Orofaciális diszkinéziákKanada
-
InSightecBefejezveGlioma | GlioblasztómaEgyesült Államok
-
InSightecBefejezve
-
InSightecBefejezveMyeloma multiplex | CsontáttétekEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Olaszország, Orosz Föderáció
-
InSightecAktív, nem toborzóParkinson kórEgyesült Államok
-
InSightecBefejezveEsszenciális Tremor | RemegésKanada
-
InSightecHealth CanadaMég nincs toborzásEsszenciális Tremor | Ideggyógyászat
-
InSightecBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
InSightecAktív, nem toborzóGlioma | Áttétes agyrákKanada