Sagittale parametere etter monosegmental trelastfusjon: Interbody versus postrolateral fusjon
13. september 2023 oppdatert av: Fady Samy saeed, Assiut University
For å sammenligne postoperative radiografiske sagittale parametere etter monosegmental lumbal fusjon: posterior lumbal interbody fusjon versus postrolateral fusjon i behandling av lumbal ryggrad ustabilitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet "spondylolistese" refererer til utglidning av en ryggvirvel i forhold til en tilstøtende ryggvirvel, og det er to gjennomsnittstyper degenerativ og lytisk: Degenerativ spondylolistese er sekundær til slitasjegikt som fører til fasettinkompetanse og skivedegenerasjon. Denne tilstanden tillater fremre translasjon av en vertebra på en annen.
Spondylolyse er bruddet i pars interarticularis og er forløperen til lytisk spondylolistese som er assosiert med et parsfraktur Når ikke-operativ behandling mislykkes og kirurgi vurderes, bør fusjonstypen skreddersys til den spesifikke patologien som behandles. Så det er forskjellige operasjoner for å korrigere denne ustabiliteten som postrolateral fusjon (PLF) og posterior tømmer interkroppsfusjon (PLIF) reduserer PLF segmentbevegelse i den bakre kolonnen, noe som antagelig reduserer fasettleddssmerter. plass, oppnåelse av optimal fusjon i forhold til ryggvirvellegemenes bæreevne og muligens oppnåelse av en bedre fusjonshastighet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
alle pasienter med lytisk spondylolithises lav grad fra alder av 18 år uansett kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient eldre på 18 år.
- Pasienter med lytisk spondylolistese
- Lavgradig spondylolisthsis 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk spondylolyse
- Tidligere ryggradsoperasjon.
- Pasient yngre 18 år
- Høygradig spondylolithsis 3,4,5 - spondylolithsis på flere nivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLF
posterolateral fusjon
|
Instrumentert posterolateral fusjon er en spinal kirurgi som kombinerer bentransplantatfusjon med bruk av maskinvare som skruer og stenger for å stabilisere ryggraden, korrigere justeringen og fremme vellykket fusjon.
Det brukes til ulike ryggradslidelser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PLIF
posterior lumbal interbody fusjon
|
Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) er en ryggmargsoperasjon som involverer fjerning av problematiske skiver, innsetting av beintransplantasjonsmateriale, og noen ganger en spacer, for å fremme fusjon og stabilisere ryggraden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spino sakral vinkel
Tidsramme: 6 måneders post op
|
Som er vinkelen mellom linjen fra forsiden av t1 til midten av korsbenet og linjen som går gjennom det sakrale platået
|
6 måneders post op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 bekkenvinkel
Tidsramme: Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Vinkelen mellom linjen fra tyngdepunktet av t1 til lårbenshodeaksen og linjen fra lårbenshodeaksen til midten av s1 endeplaten
|
Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
|
Bekkenforekomst
Tidsramme: Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Er vinkelen mellom linjen vinkelrett på s1-endeplaten fra midtpunktet av endeplaten og forbindelseslinjen fra midtpunktet av s1-endeplaten til midten av lårbenshodet
|
Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
|
Bekkentilt
Tidsramme: Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Er vinkelen mellom forbindelseslinjen fra midtpunktet av s1-endeplaten til midten av lårbenshodet og den vertikale linjen
|
Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
|
Sakral skråning
Tidsramme: Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Er vinkelen mellom tangenten og den horisontale linjen til s1 endeplate
|
Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
|
Lumbal lordose
Tidsramme: Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Er overgangen til thoraxkyphosen til s1-endeplaten
|
Pre op. Post op umiddelbart. 6 måneders post op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
- Madan S, Boeree NR. Outcome of posterior lumbar interbody fusion versus posterolateral fusion for spondylolytic spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jul 15;27(14):1536-42. doi: 10.1097/00007632-200207150-00011.
- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17100676
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .