Parámetros sagitales después de la fusión de la madera monosegmentaria: fusión intersomática versus posrolateral
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Fady Samy saeed, Assiut University
Comparar los parámetros sagitales radiográficos posoperatorios después de la fusión lumbar monosegmentaria: fusión intersomática lumbar posterior versus fusión posrolateral en el tratamiento de la inestabilidad de la columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "espondilolistesis" se refiere al deslizamiento de una vértebra en relación con una vértebra adyacente, y hay dos tipos medios: degenerativo y lítico: la espondilolistesis degenerativa es secundaria a la osteoartritis que conduce a la incompetencia facetaria y la degeneración del disco. Esta condición permite la traducción anterior de una vértebra en otro.
La espondilólisis es la ruptura de la pars interarticularis y es el precursor de la espondilolistesis lítica que se asocia con una fractura de la pars. Cuando falla el cuidado no quirúrgico y se considera la cirugía, el tipo de fusión debe adaptarse a la patología específica que se está tratando. Por lo tanto, existen diferentes operaciones Para corregir esta inestabilidad, como la fusión postrolateral (PLF) y la fusión intersomática de la columna posterior (PLIF), la PLF disminuye el movimiento segmentario en la columna posterior, lo que presumiblemente reduce el dolor en las articulaciones facetarias. Las ventajas teóricas de la PLIF incluyen la descompresión de las raíces nerviosas que salen por la distracción del disco colapsado. espacio, logro de una fusión óptima en relación con la capacidad de carga de los cuerpos vertebrales y posiblemente logro de una mejor tasa de fusión
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
todos los pacientes con espondilolitiasis lítica de bajo grado a partir de los 18 años de cualquier sexo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 18 años.
- Pacientes con espondilolistesis lítica
- Espondilolistis de bajo grado 1,2
Criterio de exclusión:
- Espondilólisis traumática
- Cirugía de columna previa.
- Paciente menor de 18 años
- Espondilolistesis de alto grado 3,4,5 - espondilolistesis de múltiples niveles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PLF
fusión posterolateral
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La fusión posterolateral instrumentada es una cirugía de columna que combina la fusión de injerto óseo con el uso de hardware como tornillos y varillas para estabilizar la columna, corregir la alineación y promover una fusión exitosa.
Se utiliza para diversas afecciones de la columna.
Otros nombres:
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Comparador activo: PLIF
fusión intersomática lumbar posterior
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La fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) es una cirugía de columna que implica extirpar discos problemáticos, insertar material de injerto óseo y, a veces, un espaciador, para promover la fusión y estabilizar la columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo espinosacro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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¿Cuál es el ángulo formado entre la línea desde el lado frontal de t1 hasta la mitad del sacro y la línea que pasa por la meseta sacra?
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo pélvico T1
Periodo de tiempo: Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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El ángulo entre la línea desde el centroide de t1 hasta el eje de la cabeza femoral y la línea desde el eje de la cabeza femoral hasta la mitad de la placa terminal s1
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Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Incidencia pélvica
Periodo de tiempo: Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Es el ángulo entre la línea perpendicular a la placa terminal s1 desde el punto medio de la placa terminal y la línea de conexión desde el punto medio de la placa terminal s1 hasta el centro de la cabeza femoral
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Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Es el ángulo entre la línea de conexión desde el punto medio de la placa terminal s1 hasta el centro de la cabeza femoral y la línea vertical
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Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Pendiente sacra
Periodo de tiempo: Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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¿Es el ángulo entre la tangente y la línea horizontal de la placa final s1
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Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Lordosis lumbar
Periodo de tiempo: Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Es la unión de la cifosis torácica con la placa terminal s1
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Preoperatorio Publicar la operación de inmediato. 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herkowitz HN, Kurz LT. Degenerative lumbar spondylolisthesis with spinal stenosis. A prospective study comparing decompression with decompression and intertransverse process arthrodesis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Jul;73(6):802-8.
- Mobbs RJ, Phan K, Malham G, Seex K, Rao PJ. Lumbar interbody fusion: techniques, indications and comparison of interbody fusion options including PLIF, TLIF, MI-TLIF, OLIF/ATP, LLIF and ALIF. J Spine Surg. 2015 Dec;1(1):2-18. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.10.05.
- Cole CD, McCall TD, Schmidt MH, Dailey AT. Comparison of low back fusion techniques: transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) or posterior lumbar interbody fusion (PLIF) approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):118-26. doi: 10.1007/s12178-009-9053-8. Epub 2009 Apr 29.
- Feffer HL, Wiesel SW, Cuckler JM, Rothman RH. Degenerative spondylolisthesis. To fuse or not to fuse. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):287-9.
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- CLOWARD RB. The treatment of ruptured lumbar intervertebral discs by vertebral body fusion. I. Indications, operative technique, after care. J Neurosurg. 1953 Mar;10(2):154-68. doi: 10.3171/jns.1953.10.2.0154. No abstract available.
- Kuraishi S, Takahashi J, Mukaiyama K, Shimizu M, Ikegami S, Futatsugi T, Hirabayashi H, Ogihara N, Hashidate H, Tateiwa Y, Kinoshita H, Kato H. Comparison of Clinical and Radiological Results of Posterolateral Fusion and Posterior Lumbar Interbody Fusion in the Treatment of L4 Degenerative Lumbar Spondylolisthesis. Asian Spine J. 2016 Feb;10(1):143-52. doi: 10.4184/asj.2016.10.1.143. Epub 2016 Feb 16.
- Lidar Z, Beaumont A, Lifshutz J, Maiman DJ. Clinical and radiological relationship between posterior lumbar interbody fusion and posterolateral lumbar fusion. Surg Neurol. 2005 Oct;64(4):303-8; discussion 308. doi: 10.1016/j.surneu.2005.03.025.
- Hu SS, Tribus CB, Diab M, Ghanayem AJ. Spondylolisthesis and spondylolysis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Mar;90(3):656-71. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17100676
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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