Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сагиттальные параметры после моносегментарного сращения пиломатериалов: межтеловой и постролатеральный сращение

13 сентября 2023 г. обновлено: Fady Samy saeed, Assiut University
Сравнить послеоперационные рентгенологические сагиттальные параметры после моносегментарного поясничного спондилодеза: задний поясничный межтеловой спондилодез и постролатеральный спондилодез при лечении нестабильности поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термин «спондилолистез» относится к смещению позвонка относительно соседнего позвонка, и существует два основных типа: дегенеративный и литический: другой. Спондилолиз представляет собой разрыв межсуставной части и является предшественником литического спондилолистеза, связанного с переломом части. для исправления этой нестабильности, такой как постролатеральный спондилодез (PLF) и задний межтеловой спондилодез (PLIF). PLF уменьшает сегментарное движение в задней колонне, что предположительно уменьшает боль в фасеточных суставах. Теоретические преимущества PLIF включают декомпрессию выходящих нервных корешков путем отвлечения коллабированного диска. пространстве, достижение оптимального спондилодеза в зависимости от несущей способности тел позвонков и, возможно, достижение лучшей скорости спондилодеза

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

все пациенты с литическими спондилолитами низкой степени тяжести с 18 лет независимо от пола

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент старше 18 лет.
  • Пациенты с литическим спондилолистезом
  • Спондилолистез низкой степени 1,2

Критерий исключения:

  • Травматический спондилолиз
  • Предшествующая операция на позвоночнике.
  • Пациент моложе 18 лет
  • Спондилолистез высокой степени 3,4,5 - многоуровневые спондилолиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПЛФ
заднелатеральный спондилодез
Процедура: заднелатеральный спондилодез
Инструментальный задне-латеральный спондилодез — это операция на позвоночнике, которая сочетает в себе слияние костного трансплантата с использованием таких аппаратов, как винты и стержни, для стабилизации позвоночника, правильного выравнивания и содействия успешному спондилодезу. Его применяют при различных заболеваниях позвоночника.
Другие имена:
  • ПЛФ
Активный компаратор: ПЛИФ
Задний поясничный межтеловой спондилодез
Процедура: Задний поясничный межтеловой спондилодез
Задний поясничный межтеловой спондилодез (PLIF) — это операция на позвоночнике, которая включает удаление проблемных дисков, установку костного трансплантата, а иногда и прокладки, для содействия спондилодезу и стабилизации позвоночника.
Другие имена:
  • ПЛИФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спино-крестцовый угол
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Какой угол составляет угол между линией, проходящей от передней стороны t1 до середины крестца, и линией, проходящей через крестцовое плато
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Т1 угол таза
Временное ограничение: До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Угол между линией от центра тяжести t1 до оси головки бедренной кости и линией от оси головки бедренной кости до середины концевой пластинки s1
До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Тазовая заболеваемость
Временное ограничение: До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Угол между линией, перпендикулярной замыкательной пластинке s1, проходящей от середины замыкательной пластинки, и линией, соединяющей середину замыкательной пластинки s1, с центром головки бедренной кости.
До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Тазовый наклон
Временное ограничение: До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Угол между линией, соединяющей середину замыкательной пластинки s1 и центр головки бедренной кости, и вертикальной линией
До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Крестцовый наклон
Временное ограничение: До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Угол между касательной и горизонтальной линией торцевой пластины s1
До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Поясничный лордоз
Временное ограничение: До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции
Место соединения грудного кифоза с концевой пластинкой s1
До операции Опубликуйте операцию немедленно. 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: mahmoud fouad, lecturer, Assuit university hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100676

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться